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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

小兒科

眼科

內科

更新時間：2023-09-19

簡穎秀Chien, Yin-Hsiu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

31件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

簡穎秀

搜尋計畫列表

58件

2016-03-11 - 2021-04-19

Phase II/III

一項第二/三期多中心、多國、開放標記試驗，評估 ALXN1101 用於A型鉬輔酶缺乏症 (MoCD) 新生兒之療效與安全性

  • 適應症

    A型鉬輔酶缺乏症 (MoCD)

  • 藥品名稱

    ALXN1101

參與醫院
1間

終止收納1間

2019-12-01 - 2021-12-01

Phase IV

非隨機 、開放 、第四期 ，評估解銅 ®膠囊 用於威爾森氏症安全性與療效試驗

  • 適應症

    威爾森氏病

  • 藥品名稱

    解銅®膠囊 300毫克 / MetaCu® Capsules 300mg

參與醫院
1間

召募中1間

2023-01-10 - 2035-06-15

Phase IV

於臨床試驗中接受OAV101 IT或OAV101 IV治療之脊髓性肌肉萎縮症病患的長期追蹤

  • 適應症

    2 歲以上未滿 18 歲、未曾治療、可坐起且從未走動之晚發型第二型脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 患者

  • 藥品名稱

    OAV101

參與醫院
2間

召募中2間

2022-02-01 - 2028-07-31

Phase II

一項探討 SmartFlow MR 兼容腦室導管用於對兒童受試者施用 Eladocagene Exuparvovec 之安全性的開放性試驗

  • 適應症

    芳香族 L-胺基酸脫羧基?缺乏症 / Aromatic L-amino acid decarboxylase (AADC) deficiency

  • 藥品名稱

    Eladocagene exuparvovec

參與醫院
1間

召募中1間

2021-07-01 - 2024-05-13

Phase III

一項同時評估 cipaglucosidase alfa/miglustat 用於接受過及未曾接受酵素替代療法(ERT)、年齡 0 至 ＜ 18 歲嬰兒型龐貝氏症患者受試者之安全性、療效、藥物動力學、藥效動力學及免疫原性的開放性試驗

  • 適應症

    龐貝氏症

  • 藥品名稱

    MiglustatCipaglucosidase alfa

參與醫院
1間

召募中1間

2007-11-01 - 2009-11-30

Phase IV

評估 5 歲 (含) 以下黏多醣症第二型 (Hunter Syndrome) 病患接受 Idursulfase 酵素補充療法之安全性及臨床成果之多中心開放標記研究

  • 適應症

    黏多醣症

  • 藥品名稱

    Idursulfase

參與醫院
1間

終止收納1間

2021-02-01 - 2024-03-31

Phase I/II

第1b/2期開放性、劑量探索試驗以及兩年延伸試驗針對斯特格病變青少年患者評估Tinlarebant安全性及耐受性。

  • 適應症

    斯特格病變

  • 藥品名稱

    Tinlarebant

參與醫院
1間

終止收納1間

2022-04-11 - 2025-08-31

Phase III

一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，於青少年受試者中評估 Tinlarebant 用於治療斯特格病變的安全性和療效

  • 適應症

    斯特格氏症第一型 (STGD1)

  • 藥品名稱

    Tinlarebant

參與醫院
2間

召募中2間

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