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臨床試驗主持人


國立台灣大學醫學院附設醫院 (在職)

小兒科

眼科

內科

更新時間：2023-09-19

簡穎秀Chien, Yin-Hsiu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

召募中
臨床試驗案

31件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

簡穎秀

搜尋計畫列表

58件

2020-01-01 - 2027-12-31

Phase III

一項第3期開放標記的延伸性試驗，評估晚發性龐貝氏症成人受試者接受靜脈給予 ATB200 合併口服 AT2221之長期安全性及療效

  • 適應症

    晚發性龐貝氏症

  • 藥品名稱

    ATB200 AT2221

參與醫院
1間

尚未開始1間

2019-10-01 - 2021-12-31

Phase III

一項針對 Cipaglucosidase Alfa/Miglustat 用於 0 至未滿 18 歲 患有 晚發性 龐貝氏症兒童受試者之安全性、藥物動力學、療效、藥效動力學、及 免疫原性的開放性試驗

  • 適應症

    晚發性龐貝氏症

  • 藥品名稱

    Cipaglucosidase alfa ( ATB200 )、Miglustat ( AT2221 )

參與醫院
1間

召募中1間

2019-02-26 - 2021-11-25

Phase III

一項評估靜脈內注射 ATB200 合併口服 AT2221 給藥對照 α-葡萄糖苷酶與安 慰劑給藥對罹患晚發性龐貝氏症成人受試者之療效和安全性的第 3 期、雙盲、隨機分配試驗

  • 適應症

    晚發性龐貝氏症

  • 藥品名稱

    AT2221/ATB200

參與醫院
1間

召募中1間

2018-09-01 - 2018-12-31

其他

以患有晚發型龐貝氏症 (Pompe Disease)、正接受酵素補充療法受試者為對象之一項前瞻性非介入試驗

  • 適應症

    晚發型龐貝氏症 (Pompe Disease)

  • 藥品名稱

    本試驗無使用藥品

參與醫院
1間

終止收納1間

2021-02-01 - 2024-01-31

Phase I/II

一項第 1/2 期、開放標記、劑量遞增試驗，探討BMN307(腺相關病毒載體介導之人苯丙胺酸羥化酶基因轉移)用於血漿苯丙胺酸>600 μmol/L之苯酮尿症受試者的安全性及療效

  • 適應症

    苯酮尿症

  • 藥品名稱

    BMN 307

參與醫院
2間

尚未開始2間

2018-09-01 - 2021-06-15

Phase III

一項對於經基因診斷具多套 SMN2 基因之脊髓性肌肉萎縮症嬰兒於症狀前給予單 次、一次性劑量之 AVXS-101的全球性試驗

  • 適應症

    脊髓性肌肉萎縮症

  • 藥品名稱

    AVXS-101

參與醫院
1間

終止收納1間

2019-06-01 - 2021-08-01

Phase III

一項透過靜脈輸注 AVXS-101於第一型脊髓性肌肉萎縮症並具有一或兩套 SMN2 基因的患者的第三期、開放標示、單組、單劑基因替代療法臨床試驗

  • 適應症

    第一型脊髓性肌肉萎縮症

  • 藥品名稱

    AVXS-101

參與醫院
1間

召募中1間

2021-04-01 - 2027-01-30

Phase III

A Long-Term Extension Study of Nusinersen (BIIB058) Administered at Higher Doses in Participants With Spinal Muscular Atrophy Who Previously Participated in an Investigational Study With Nusinersen

  • 適應症

    spinal muscular atrophy

  • 藥品名稱

    Nusinersen

參與醫院
2間

召募中2間

2020-04-01 - 2026-09-30

Phase II/III

以Nusinersen（BIIB058）治療脊髓性肌萎縮症受試者的劑量遞增、隨機分配、對照試驗。

  • 適應症

    脊髓性肌萎縮症

  • 藥品名稱

    Nusinersen

參與醫院
2間

召募中2間

2015-01-26 - 2025-06-02

Phase II

一項開放標示試驗，評估對基因診斷確診的發病前脊髓性肌肉萎縮症受試者，經由脊髓腔注射多劑 ISIS 396443 治療的療效、安全性、耐受性和藥物動力學特性

  • 適應症

    脊髓性肌肉萎縮症

  • 藥品名稱

    Nusinersen (又名BIIB058,ISIS 396443和Spinraza)

參與醫院
2間

終止收納2間

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