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臨床試驗主持人


財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 (在職)

感染科

更新時間：2023-09-19

陳彥旭Chen, Yen-Hsu
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 17 年 9 個月

  • whei2chen@gmail.com

召募中
臨床試驗案

15件

篩選

臨床試驗階段

  • Phase I

  • Phase I/II

  • Phase II

  • Phase II/III

  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

陳彥旭

搜尋計畫列表

41件

2022-10-01 - 2028-06-22

Phase III

試驗執行中
一項第3期、雙盲、兩組的介入性試驗，針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者，研究靜脈輸注後口服fosmanogepix相較於靜脈輸注caspofungin後口服fluconazole的療效及安全性

  • 適應症

    美國食品藥物管理局 (U.S. FDA) 主要評估指標：第30天存活的患者比例 (EMA次要評估指標)EMA主要評估指標：由獨立裁定委員會 (AC) 所判定試驗治療結束(EOST) 時治療成功的整體反應之患者比例 (FDA次要評估指標)

  • 藥品名稱

    輸注液 注射用凍晶粉末 錠劑 注射用凍晶粉末 膠囊劑

參與醫院
8間

召募中8間

2015-10-01 - 2017-07-31

Phase I/II

試驗已結束
評估人類抗體514G3用於金黃色葡萄球菌性菌血症住院病患之安全性與療效之第I-II期臨床試驗

  • 適應症

    金黃色葡萄球菌性菌血症

  • 藥品名稱

    514G3

參與醫院
6間

終止收納4間

陳彥旭
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2022-10-01 - 2026-01-16

Phase III

一項第 3 期、雙盲、兩組的介入性試驗，針對患有念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者，研究靜脈輸注後口服 FOSMANOGEPIX (PF-07842805) 相較於靜脈輸注 CASPOFUNGIN 後口服 FLUCONAZOLE 的療效及安全性

  • 適應症

    念珠菌菌血症及/或侵襲性念珠菌感染症的成年參與者

  • 藥品名稱

    Fosmanogepix CANCIDAS Fosmanogepix Caspofungin Fluconazole

參與醫院
2間

召募中2間

2020-06-01 - 2022-12-31

Phase I

一項第I期、開放標示的多劑量試驗，針對感染HIV-1而未曾治療過的病患評估注射UB-421皮下劑型的安全性、藥物動力學與抗病毒活性

  • 適應症

    Anti-infectives for systemic use

  • 藥品名稱

    UB-421 SC (dB4C7C22-6 mAb)

參與醫院
3間

召募中3間

2019-03-01 - 2023-10-07

Phase II

一項第二期、隨機分配、開放性、對照、48週概念驗證試驗，針對穩定使用ART之HIV-1患者，評估UB-421併用標準抗反轉錄病毒療法(ART)之安全性，以及相較於ART單一療法在減少HIV儲存窩方面的療效

  • 適應症

    HIV-1感染

  • 藥品名稱

    UB-421

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中4間

陳彥旭
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

2019-01-01 - 2023-12-31

Phase III

一項第三期、隨機分配、開放標示、對照之臨床試驗，評估感染第一型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)之成人患者接受以UB-421單一療法取代穩定抗反轉錄病毒療法之療效與安全性

  • 適應症

    治療HIV-1

  • 藥品名稱

    UB-421

參與醫院
12間

尚未開始10間

召募中1間

2008-05-01 - 2010-12-31

Phase III

在「已證實」或「極可能」患有侵入性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）的病人，比較ANIDULAFUNGIN／VORICONAZOLE併用療法與VORICONAZOLE單方療法當作初始治療時的前瞻性功效與隨機分組試驗

  • 適應症

    Treatment of Invasive Aspergilosis (IA)

  • 藥品名稱

    VFEND和ERAXIS

參與醫院
4間

終止收納4間

2016-09-01 - 2018-03-31

Phase III

比較口服型Lefamulin (BC-3781)與口服型Moxifloxacin對於社區感染型細菌性肺炎成人病患之療效與安全性的第三期、隨機分組、雙盲、雙模擬試驗。

  • 適應症

    社區感染型細菌性肺炎

  • 藥品名稱

    BC-3781 tablet

參與醫院
7間

終止收納5間

2005-12-01 - 2007-12-01

Phase III

第三階段隨機雙盲對照多中心國際試驗, 以靜脈輸注Telavancin與Vancomycin來比較治療院內感染性肺炎, 並鎖定因抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)而感染的病患

  • 適應症

    院內感染性肺炎

  • 藥品名稱

    Telavancin

參與醫院
10間

試驗已結束10間

2017-10-01 - 2021-12-31

Phase II

針對台灣50-70歲老年族群之4價登革疫苗TV005第二期、隨機分配、雙盲臨床試驗

  • 適應症

    預防登革病毒感染

  • 藥品名稱

    tetravalent live attenuated dengue vaccine admixture TV005

參與醫院
4間

尚未開始2間

終止收納1間

陳彥旭
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

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