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臨床試驗主持人


長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 (在職)

胸腔外科

放射診斷科

內科

胸腔內科

血液腫瘤科

更新時間:2023-09-19

陳志弘Chen, Chih-Hung
  • 計畫主持人
  • 執行臨床試驗年資 23 年 2 個月

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159

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分:擴展部分 ⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2015-01-01 - 2024-11-26

Phase III

試驗已結束
在未曾接受治療、間變性淋巴瘤激酶陽性的晚期非小細胞肺癌患者中,比較ALECTINIB和CRIZOTINIB的隨機分組、多中心、第三期、開放標示試驗
  • 適應症

    Anaplastic lymphoma kinase�{positive (ALK-positive) non�{small cell lung cancer (NSCLC)

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
6

終止收納6

2015-02-25 - 2025-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對完全切除的非小細胞肺癌以MEDI4736輔助性治療的第三期、前瞻性、雙盲、安慰劑對照、隨機分配試驗
  • 適應症

    COMPLETELY RESECTED NON-SMALL CELL LUNG CANCER

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
12

尚未開始2

終止收納10

2016-06-13 - 2020-12-31

Phase II

試驗已結束
評估以點狀影像(Spot sign)及使用傳明酸(Tranexamic acid)用以防止腦出血血腫擴大的臨床試驗
  • 適應症

    治療出血性中風病人

  • 藥品名稱

    針劑

參與醫院
4

終止收納4

2012-05-01 - 2018-12-03

Phase III

試驗已結束
Extending the time for Thrombolysis in Emergency Neurological Deficits
  • 適應症

    急性缺血性中風

  • 藥品名稱

    Actilyse®

參與醫院
9

終止收納9

2011-03-01 - 2015-12-31

Phase II

以erlotinib (Tarceva®)作為EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療的開放性、多中心臨床試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Tarceva®

參與醫院
9

終止收納9

2014-02-01 - 2016-01-31

Phase III

一個隨機、雙盲、多國多中心的試驗,比較Ticagrelor與阿斯匹靈(ASA)對於罹患急性缺血性腦中風或短暫性腦缺血發作之患者,其預防重大血管事件的效果。
  • 適應症

    急性缺血性腦中風或短暫性腦缺血發作

  • 藥品名稱

    Ticagrelor

參與醫院
11

終止收納10

試驗已結束1