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5306

2024-09-01 - 2030-10-28

Phase II

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照、多中心試驗,評估 ianalumab 用於瀰漫型全身性硬化症參與者的療效、安全性及耐受性
  • 適應症

    瀰漫型全身性硬化症

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
4

召募中4

2025-04-25 - 2029-02-28

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性、多中心、第I/II 期試驗,針對晚期HR陽 性、HER2 陰性乳癌和晚期實體腫瘤患者,評估ECI830 作為單藥療法及合併 ribociclib 與內分泌療法的治療
  • 適應症

    第I 期: 安全性:劑量限制毒性(DLT)、不良事件(AE) 和 嚴重不良事件(SAE) 的發生率和嚴重程度,包括實 驗室檢測數值、生命徵象、心電圖(ECG) 的變化 耐受性:暫停給藥、調降劑量、停止治療的頻率 第II 期: 依據當地實體腫瘤反應評估標準版本1.1 (RECIST v1.1),在6 個月時的無惡化存活率(PFS)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
1

召募中1

2019-03-28 - 2029-04-06

Phase III

試驗執行中
一項開放標記、單組、多中心延伸試驗,針對復發型多發性硬化症(RMS)受試者,評估ofatumumab的長期安全性、耐受性及療效。
  • 適應症

    療效評估 • MS 復發 • 擴充失能狀態量表 (EDSS) • 核磁共振造影 (MRI) • 符號數字模組測驗 (SDMT) • 神經纖維輕鏈 (NfL) • 29 項多發性硬化症影響量表 (MSIS-29) 重要安全性評估 • 不良事件 • 身體檢查 (包含皮膚) • 生命徵象 • 實驗室評估 (血液及尿液) • 哥倫比亞自殺嚴重性量表 (C-SSRS) • 心電圖 (ECG) 其他評估項目 藥物動力學 (PK)、抗藥抗體 (ADA)、生物標記、患者自述結果 (PRO) (生活品質量表 [EQ-5D] 及工作生產力及活動障礙 [WPAI:MS])。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
1

終止收納1

2023-04-03 - 2028-04-03

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲試驗,評估 ianalumab (VAY736) 相較於安慰劑,與 eltrombopag 合併用於對第一線類固醇治療反應不足或在治療後復發的原發免疫性血小板減少症 (ITP) 患者 (VAYHIT2)
  • 適應症

    原發免疫性血小板減少症

  • 藥品名稱

    注射劑 膜衣錠 注射劑

參與醫院
2

尚未開始2

2026-01-26 - 2031-01-31

Phase II

試驗執行中
一項開放性多中心試驗,用於評估 zigakibart 治療對於 IgA 腎病變成年患者的腎臟疾病和功能障礙之組織、循環和排泄標記的影響
  • 適應症

    A 型免疫球蛋白腎病變 (IgAN)

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
2

尚未開始2

2024-01-15 - 2034-06-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、2組雙盲,並接續單一組別開放標記之NEPTUNUS 延伸試驗,評估 ianalumab 用於修格連氏症候群患者的長期安全性及療效。
  • 適應症

    修格連氏症候群

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
4

尚未開始3

2021-10-01 - 2029-04-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心銜接延伸計畫(REP),評估開放標記 iptacopan 對原發性 IgA 腎臟病變,已完成諾華委託之 iptacopan IgAN 母試驗之成人參與者的長期安全性及耐受性。
  • 適應症

    原發性IgA 腎臟病變

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
7

召募中7

2019-08-01 - 2030-04-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、延伸試驗,針對諾華公司委託之spartalizumab 試驗中的受試者,繼續探討spartalizumab 單一藥物或併用其他試驗治療的安全性及耐受性
  • 適應症

    癌症

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑 預充填式注射劑 膠囊劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液 膠囊劑

參與醫院
1

召募中1

2024-12-01 - 2030-03-19

Phase II

試驗執行中
一項第 2 期、隨機分配、開放性、對照試驗,在罹患嚴重難治型特發性發炎肌病變的受試者中,評估 rapcabtagene autoleucel 相較於對照藥物的療效和安全性
  • 適應症

    嚴重難治型特發性發炎肌病變

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
3

召募中3