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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

臺中榮民總醫院

搜尋計畫列表

1482件

2019-05-02 - 2026-01-17

Phase III

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多機構合作試驗，針對先前無心肌梗塞或中風的高心血管風險患者，評估 Evolocumab 對於重大心血管事件的影響

  • 適應症

    針對先前無心肌梗塞 (MI) 或中風的高心血管事件風險成人，降低冠狀動脈心臟病 (CHD) 死亡、MI、中風，以及缺血導致之動脈血管重建術的風險。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2021-05-31 - 2026-09-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放標記、單組的擴大供藥試驗計畫書，探討 AMG 510 (Sotorasib) 用於先前接受過治療、局部晚期、無法手術切除/轉移且帶有 KRAS p.G12C 突變之 NSCLC 受試者的療效

  • 適應症

    非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

召募中1間

終止收納5間

2022-12-01 - 2025-08-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、單盲、隨機、對照研究，評估麻疹、腮腺炎、風疹、水痘疫苗相較於ProQuad，接種於四至六歲健康兒童之免疫原性和安全性

  • 適應症

    麻疹、腮腺炎、風疹和水痘病毒

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
5間

終止收納5間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較abelacimab相對於apixaban對VTE復發及出血方面的作用(ASTER)

  • 適應症

    •評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血或 CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評估abelacimab在淨臨床效益方面是否優於apixaban，淨臨床效益是指隨機分配後 6 個月時無 VTE 復發或嚴重出血或 CRNM 出血事件的生存率•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 VTE 復發方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在非死亡原因導致的永久停止治療的比率方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防嚴重出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時，abelacimab在預防 GI 嚴重出血和 GI CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評價直到隨機分配後 6 個月時，abelacimab相對於apixaban的安全性和耐受性，並評估接受abelacimab治療患者的注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8間

召募中8間

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於胃腸道 (GI)/ 泌尿生殖道 (GU) 癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab 相對於 dalteparin 對 VTE 復發及出血的作用 (Magnolia)

  • 適應症

    o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生重大或 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在淨臨床效益（定義為在無 VTE 復發，或重大或 CRNM 出血事件下存活）方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 VTE 復發方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在非因死亡而永久中止治療的比例方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防重大出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生 GI 重大和 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 相對於 dalteparin 的安全性和耐受性，並評估接受 abelacimab 治療的患者中注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
7間

召募中7間

2018-07-18 - 2021-08-31

Phase II

試驗已結束
一項探討tepotinib用於帶有MET外顯子14（METex14）跳躍變異或MET擴增的晚期（第IIIB/IV期）非小細胞肺癌之第II期單組試驗（VISION）

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠

參與醫院
6間

終止收納6間

2025-01-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、第 III 期試驗，評估每週注射 Survodutide 於患有非肝硬化、非酒精性脂肪肝炎╱代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (NASH/MASH) 且肝纖維化分期為 (F2) 至 (F3) 之成年參與者的長期療效和安全性

  • 適應症

    • 第 1 部分：MASH 臨床研究網路 (CRN) 纖維化分數顯示 MASH 緩解且肝纖維化未惡化（基準期和第 52 週)• 第 1 部分：纖維化分期至少改善 1 分，且 MASH 未惡化（基準期和第 52 週• 第 2 部分：至首次發生複合指標任何成分的時間，這些指標成分包括：惡化成肝硬化、全因死亡、肝臟移植、肝臟代償不全事件、MELD 分數惡化至 ≥15、惡化為臨床上顯著的門靜脈高壓 (CSPH)（最長 7 年）

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
12間

召募中12間

2023-06-01 - 2027-10-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期、開放性、劑量遞增、劑量擴展試驗，評估Enzomenib (DSP-5336) 用於帶有或未帶有混合譜系白血病 (MLL)重排或核仁磷酸蛋白 1 (NPM1) 突變的急性白血病和其他選定的血液系統惡性腫瘤患者

  • 適應症

    第1 期安全性：• 依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 (NCI CTCAE) 第 5.0 版評估的劑量限制毒性 (DLTs)• 治療中出現的不良事件 (TEAE) 和嚴重不良事件 (SAEs)• 生命徵象、臨床實驗室數值（血液學、臨床化學、尿液分析）、心電圖 (ECG)參數、心臟超音波 (ECHO) 參數的變化耐受性：• 劑量中斷、劑量調降和／或劑量中止生物性療效：• 請參閱 PK 和臨床活性的對應次要指標• 請參閱生物標記的對應探索性指標（基因表現量）對於急性白血病：根據ELN 2017 標準與FDA 指引定義之CRh標準達到反應• 完全緩解 (CR)；完全緩解伴隨部分血液學恢復 (CRh)；完全緩解伴隨血液學未完全恢復 (CRi)；部分緩解 (PR)；形態學無白血病狀態 (MLFS)；CR + CRh；複合性完全緩解（CRc [CR 或 CRh 或 CRi]）：客觀反應率（ORR [= CR 或 CRi 或MLFS]）；達到 CR/CRh 的時間；達到ORR 的時間；CR/CRh 持續時間；ORR 持續時間；輸血獨立性 (TI)；整體存活期(OS)；無事件存活期 (EFS)對於 MDS（在美國）：將根據 2023 IWG 標準評估初步活性並報告達到反應亞型及／或血液改善的患者比例（例如，完全緩解、完全緩解但計數恢復有限第2 期•FDA 指引定義之 CR + CRh

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2019-09-01 - 2024-05-14

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的試驗，針對患有中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡受試者，評估dapirolizumab pegol療效及安全性 (研究計畫書編號：SL0043）

  • 適應症

    中度至重度活動性全身性紅斑性狼瘡

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
8間

終止收納8間

2021-05-18 - 2023-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第2b期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，針對左心室射出分率(LVEF)低於55%且有慢性腎病的心臟衰竭病患給予口服AZD9977及Dapagliflozin治療，以評估其療效、安全性及耐受性。

  • 適應症

    心臟衰竭

  • 藥品名稱

    capsuletablet

參與醫院
10間

終止收納10間

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