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323

2025-01-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心、第 III 期試驗,評估每週注射 Survodutide 於患有非肝硬化、非酒精性脂肪肝炎╱代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (NASH/MASH) 且肝纖維化分期為 (F2) 至 (F3) 之成年參與者的長期療效和安全性
  • 適應症

    • 第 1 部分:MASH 臨床研究網路 (CRN) 纖維化分數顯示 MASH 緩解且肝纖維化未惡化(基準期和第 52 週)• 第 1 部分:纖維化分期至少改善 1 分,且 MASH 未惡化(基準期和第 52 週• 第 2 部分:至首次發生複合指標任何成分的時間,這些指標成分包括:惡化成肝硬化、全因死亡、肝臟移植、肝臟代償不全事件、MELD 分數惡化至 ≥15、惡化為臨床上顯著的門靜脈高壓 (CSPH)(最長 7 年)

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
12

召募中12

2025-01-01 - 2030-01-31

Phase III

試驗執行中
一項第 III 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照試驗,評估每週注射一次 survodutide 使用於代償性非酒精性脂肪肝炎/代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (NASH/MASH) 肝硬化參與者的肝臟相關臨床結果和安全性
  • 適應症

    代償性非酒精性脂肪肝炎/代謝功能障礙相關脂肪肝炎 (NASH/MASH)

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
11

召募中11

2024-02-16 - 2027-06-08

Phase III

試驗執行中
一項第3b 期、開放性、多中心試驗,評估Guselkumab 使用於克隆氏症患者的透壁癒合和疾病
  • 適應症

    克隆氏症患者的透壁癒合和疾病改善

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑 注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
4

尚未開始1

召募中3

2025-02-28 - 2032-06-30

Phase III

試驗執行中
一項全球、多中心、隨機分配、開放性第3 期試驗,在罹患淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌之女性和男性中比較elacestrant 和標準內分泌治療(ELEGANT)
  • 適應症

    淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌

  • 藥品名稱

    Elacestrant

參與醫院
13

召募中13

2025-04-01 - 2028-08-31

Phase I/II

試驗執行中
一項ALE.P02(Claudin-1 標靶抗體-藥物複合體)單一療法用於選定晚期或轉移性CLDN1+ 鱗狀實質腫瘤成人患者的第I/II 期、開放性、多中心試驗
  • 適應症

    鱗狀細胞癌

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
4

召募中4

2024-11-15 - 2027-02-16

Phase II

試驗執行中
一項旨在評估Volrustomig 預先療程併用其他抗癌藥物治療實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性的第II 期開放性試驗 (eVOLVE-01)
  • 適應症

    發生不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的受試者人數 (將評估 volrustomig 併用其他抗癌藥物治療特定實體腫瘤受試者的安全性和耐受性。)確認的客觀反應率 (ORR)( ORR 的定義為,依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST 1.1),達到確認的完全反應 (CR) 或確認的部分反應 (PR) 之受試者百分比。)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
4

召募中4

2024-01-01 - 2027-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲的試驗,評估ABP 206 相較於OPDIVO® (Nivolumab)用於未曾接受治療且無法切除或轉移性黑色素瘤之受試者的療效、安全性和免疫原性
  • 適應症

    未曾接受治療且無法切除或轉移性黑色素瘤

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
4

召募中4

2024-11-27 - 2028-05-29

Phase III

試驗執行中
一項第III期、開放性、試驗委託者盲性、隨機分配,在罹患EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌且疾病在先前接受Osimertinib治療時已惡化的參與者中,評估Dato-DXd併用或不併用Osimertinib相較於含鉑雙藥化療的試驗(TROPION-Lung15)
  • 適應症

    在PFS 方面,證明Dato-DXd 單一療法相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據實體腫瘤反應評估標準第1.1 版(RECIST v1.1)評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。在PFS方面,證明Dato-DXd併用osimertinib相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據RECIST v1.1 評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。

  • 藥品名稱

    N/A 膜衣錠

參與醫院
10

召募中10

2018-06-01 - 2027-06-30

Phase II/III

試驗執行中
一份第 2/3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑和活性對照、平行分組、多中心試驗計畫,評估 Guselkumab 使用於中度至重度活動性克隆氏症參與者的療效和安全性
  • 適應症

    中度至重度活動性克隆氏症

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑 注射液劑 預充填式注射劑 預充填式注射劑

參與醫院
4

召募中4

2025-06-06 - 2028-09-13

Phase III

試驗執行中
VIKTORIA-2:一項隨機分配、開放性、第3 期試驗,評估Fulvestrant 和CDK4/6抑制劑合併或不合併Gedatolisib作為HR陽性和HER2-陰性晚期乳癌患者的第一線治療
  • 適應症

    Safety Run-In•Type, incidence, severity (as graded by National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] v5.0), seriousness, and relationship to study medications of AEs and any laboratory abnormalities•Incidence of dose-limiting toxicities (DLTs), AEs graded according to NCI CTCAE v5.0, and dose reductions or modificationsPhase 3 Study (Each Objective Applies to Cohorts 1 and 2 Independently)•Overall PFS using the KM method, where PFS is defined as the time from randomization to death or the first documented radiologically confirmed disease progression, whichever occurs first, using RECIST v1.1, as determined based on BICR

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7