問卷
此案目前為暫存狀態
編修至YYYY/MM/DD
不開放編輯功能
找科別
國立成功大學醫學院附設醫院
全部縣市
全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
下載
2018-08-01 - 2026-12-01
適應症
完全切除第 IB 期 (腫瘤 ? 4 公分) 至第 IIIA 期間變性淋巴瘤激?(ALK)陽性的非小細胞肺癌
藥品名稱
RO5424802(Alctinib)、capsule、 150mg
參與醫院9間
召募中8間
2023-04-01 - 2026-12-31
局部晚期或轉移性實體腫瘤
注射液劑 注射液劑 注射液
參與醫院7間
尚未開始5間
召募中2間
2025-09-01 - 2028-09-30
第 1 部分：劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分：擴展部分 ⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級
注射液劑 注射液劑
參與醫院5間
召募中5間
2021-03-01 - 2026-12-30
肝細胞癌
靜脈輸注液 靜脈輸注液
參與醫院6間
召募中6間
2024-12-30 - 2031-06-30
本試驗的主要結果測量為評估移植後一年所有受試者的免疫學失敗複合指標；失敗的定義為有下方任一情況： •出現新生的捐贈者特異性抗體，或 •活體組織切片證實之急性排斥，或 •活體組織切片證實之亞臨床排斥，或 •根據有事由/標準照護的活體組織切片，出現顯著(2+)間質纖維化/腎小管萎縮 以及評估第2組受試者在移植後一年成功減藥至單一治療的能力。
懸浮注射劑
參與醫院4間
召募中4間
2023-09-30 - 2026-06-30
晚期實體腫瘤
預充填式注射劑
參與醫院3間
召募中3間
2022-01-01 - 2026-03-31
晚期不可切除之肝癌
膠囊劑
終止收納2間
2025-06-01 - 2028-05-31
HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌
注射液劑
參與醫院11間
召募中11間
2023-02-01 - 2028-01-31
非酒精性脂肪肝炎
注射劑
參與醫院10間
尚未開始6間
2017-06-08 - 2019-12-31
晚期實質固態瘤(Advanced Solid Cancers)
參與醫院1間
終止收納1間
全部
