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1791

2021-11-01 - 2025-05-31

Phase II

試驗已結束
daNIS-3:一項開放標記、多中心、第二期平台試驗,評估 NIS793 及其他新型試驗藥物合併抗癌標準治療 (SOC) 做為轉移性大腸直腸癌 (mCRC) 第二線治療的療效及安全性
  • 適應症

    轉移性大腸直腸癌 (mCRC)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射液

參與醫院
2

召募中2

2022-01-19 - 2027-10-20

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,評估 inclisiran 對於已確立心血管疾病 (CVD) 參與者之重大不良心血管事件(MACE)的影響 (VICTORION-2 PREVENT)
  • 適應症

    心血管疾病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7

尚未開始2

召募中5

2025-07-01 - 2028-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,在罹患動脈粥狀硬化心血管疾病且LDL-C 和 Lp(a) 升高的參與者中,評估 pelacarsen (TQJ230) 加上 inclisiran 背景治療的療效、安全性和耐受性
  • 適應症

    • 第 6 個月時對數轉換Lp(a) 濃度相較於基準期的變化

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-01-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 remibrutinib 用於全身型重症肌無力的療效、安全性和耐受性,隨後進行開放延伸期
  • 適應症

    第6 個月重症肌無力日常生活活動(MG-ADL) 總分相較於基準期的變化

  • 藥品名稱

參與醫院
5

召募中5

2019-03-28 - 2029-04-06

Phase III

試驗執行中
一項開放標記、單組、多中心延伸試驗,針對復發型多發性硬化症(RMS)受試者,評估ofatumumab的長期安全性、耐受性及療效。
  • 適應症

    療效評估 • MS 復發 • 擴充失能狀態量表 (EDSS) • 核磁共振造影 (MRI) • 符號數字模組測驗 (SDMT) • 神經纖維輕鏈 (NfL) • 29 項多發性硬化症影響量表 (MSIS-29) 重要安全性評估 • 不良事件 • 身體檢查 (包含皮膚) • 生命徵象 • 實驗室評估 (血液及尿液) • 哥倫比亞自殺嚴重性量表 (C-SSRS) • 心電圖 (ECG) 其他評估項目 藥物動力學 (PK)、抗藥抗體 (ADA)、生物標記、患者自述結果 (PRO) (生活品質量表 [EQ-5D] 及工作生產力及活動障礙 [WPAI:MS])。

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
1

終止收納1

2021-06-01 - 2025-05-29

其他

試驗已結束
一項為期 5 年、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗,評估LNA043 與安慰劑對於有症狀膝骨關節炎患者的療效、安全性和耐受性(ONWARDS)
  • 適應症

    膝骨關節炎

  • 藥品名稱

    乾粉注射劑

參與醫院
2

終止收納2

2025-04-25 - 2029-02-28

Phase I/II

試驗執行中
一項開放性、多中心、第I/II 期試驗,針對晚期HR陽 性、HER2 陰性乳癌和晚期實體腫瘤患者,評估ECI830 作為單藥療法及合併 ribociclib 與內分泌療法的治療
  • 適應症

    第I 期: 安全性:劑量限制毒性(DLT)、不良事件(AE) 和 嚴重不良事件(SAE) 的發生率和嚴重程度,包括實 驗室檢測數值、生命徵象、心電圖(ECG) 的變化 耐受性:暫停給藥、調降劑量、停止治療的頻率 第II 期: 依據當地實體腫瘤反應評估標準版本1.1 (RECIST v1.1),在6 個月時的無惡化存活率(PFS)

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
1

召募中1

2025-07-01 - 2029-02-12

Phase II

試驗執行中
擬申請藥品臨床試驗「一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男 性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分 配、開放性、多中心試驗」(計畫編號:CJSB462C12201)之試驗計畫,及試 驗用貨品進口同意書申請乙案,惠請貴署核允。
  • 適應症

    療效: PSA90 比率的定義為,任何時間點攝護腺特異 性抗原(PSA) 自基準期以來降幅≥90% 的參 與者比例,須經過第二次PSA 測量確認(間 隔至少3 週以上)且PSA 這段期間未惡化 安全性: 依據常見不良事件評價標準(CTCAE) 版本 5.0 確定的不良事件(AE) 類型、頻率和嚴重程 度,以及實驗室數值、生命徵象和心電圖(ECG) 變化 耐受性: 試驗治療(所有試驗藥物)暫停用藥、降低劑量、 中止用藥、劑量強度和暴露持續時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2