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769件

2025-07-01 - 2029-02-12

Phase II

試驗執行中
擬申請藥品臨床試驗「一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男 性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分 配、開放性、多中心試驗」(計畫編號:CJSB462C12201)之試驗計畫,及試 驗用貨品進口同意書申請乙案,惠請貴署核允。
  • 適應症

    療效: PSA90 比率的定義為,任何時間點攝護腺特異 性抗原(PSA) 自基準期以來降幅≥90% 的參 與者比例,須經過第二次PSA 測量確認(間 隔至少3 週以上)且PSA 這段期間未惡化 安全性: 依據常見不良事件評價標準(CTCAE) 版本 5.0 確定的不良事件(AE) 類型、頻率和嚴重程 度,以及實驗室數值、生命徵象和心電圖(ECG) 變化 耐受性: 試驗治療(所有試驗藥物)暫停用藥、降低劑量、 中止用藥、劑量強度和暴露持續時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2021-12-01 - 2029-08-30

Phase III

試驗執行中
一項為期2 年、隨機分配、3 試驗組、雙盲、非劣性試驗,比較ofatumumab 及siponimod 相較於fingolimod ,用於多發性硬化症小兒患者的療效及安全性,接續開放標記延伸試驗
  • 適應症

    多發性硬化症

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備) 膜衣錠

參與醫院
3間

召募中3間

2025-01-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 remibrutinib 用於全身型重症肌無力的療效、安全性和耐受性,隨後進行開放延伸期
  • 適應症

    第6 個月重症肌無力日常生活活動(MG-ADL) 總分相較於基準期的變化

  • 藥品名稱

參與醫院
5間

召募中5間

2023-04-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,針對高 風險的初級預防患者,評估inclisiran 對於預防重大心臟血管不良事件的效果 (VICTORION-1 PREVENT)
  • 適應症

    動脈粥狀硬化心血管疾病的初級預防

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2017-11-01 - 2021-12-31

其他

試驗已結束
一項第Ib 期、開放標記、多中心試驗,評估EGF816 併用特定標靶藥物對於EGFR (表皮生長因子受體) 突變NSCLC (非小細胞肺癌) 的安全性、耐受性、初步療效
  • 適應症

    EGFR (表皮生長因子受體)突變之NSCLC(非小細胞肺癌)

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 膠囊劑 錠劑 錠劑

參與醫院
2間

召募中2間

2019-05-03 - 2023-12-28

Phase III

試驗已結束
一項針對已完成試驗CLCZ696B2319、患有系統性左心室收縮功能障礙致心臟衰竭的兒童患者,評估開放標記sacubitril/valsartan 長期安全性及耐受性之多中心試驗
  • 適應症

    Heart failure 心臟衰竭

  • 藥品名稱

    健安心/Entresto (LCZ696)

參與醫院
3間

尚未開始1間

召募中2間

2021-11-01 - 2025-05-31

Phase II

試驗已結束
daNIS-3:一項開放標記、多中心、第二期平台試驗,評估 NIS793 及其他新型試驗藥物合併抗癌標準治療 (SOC) 做為轉移性大腸直腸癌 (mCRC) 第二線治療的療效及安全性
  • 適應症

    轉移性大腸直腸癌 (mCRC)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射液

參與醫院
2間

召募中2間

2019-04-19 - 2025-11-11

Phase I

試驗已結束
轉移性大腸直腸癌、胃食道癌及腎細胞癌患者,併用gevokizumab及標準抗癌療法之第1b期試驗
  • 適應症

    轉移性結直腸癌、胃食道癌及腎細胞癌

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
1間

召募中1間