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867

2022-01-19 - 2027-10-20

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,評估 inclisiran 對於已確立心血管疾病 (CVD) 參與者之重大不良心血管事件(MACE)的影響 (VICTORION-2 PREVENT)
  • 適應症

    心血管疾病

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7

召募中7

2021-12-01 - 2029-08-30

Phase III

試驗執行中
一項為期2 年、隨機分配、3 試驗組、雙盲、非劣性試驗,比較ofatumumab 及siponimod 相較於fingolimod ,用於多發性硬化症小兒患者的療效及安全性,接續開放標記延伸試驗
  • 適應症

    療效評估:• MS 復發• EDSS• MRI• 神經絲輕鏈 (NfL)• 符號數字模組測驗 (SDMT)• B 細胞藥物動力學評估:• 血液採檢主要安全性評估:• 身體檢查 (包含皮膚)• 身高及體重• 眼科檢查,包括光學斷層掃描 (OCT)• 肺功能檢查 (PFT)• 生命徵象• 實驗室評估• 心電圖檢查 (ECG)• 哥倫比亞自殺嚴重性量表 (C-SSRS)

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備) 膜衣錠

參與醫院
3

召募中3

2023-04-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,針對高 風險的初級預防患者,評估inclisiran 對於預防重大心臟血管不良事件的效果 (VICTORION-1 PREVENT)
  • 適應症

    動脈粥狀硬化心血管疾病的初級預防

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
9

召募中9

2025-01-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 remibrutinib 用於全身型重症肌無力的療效、安全性和耐受性,隨後進行開放延伸期
  • 適應症

    全身型重症肌無力

  • 藥品名稱

    Remibrutinib

參與醫院
5

召募中5

2025-07-01 - 2028-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,在罹患動脈粥狀硬化心血管疾病且LDL-C 和 Lp(a) 升高的參與者中,評估 pelacarsen (TQJ230) 加上 inclisiran 背景治療的療效、安全性和耐受性
  • 適應症

    • 第 6 個月時對數轉換Lp(a) 濃度相較於基準期的變化

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-07-01 - 2029-02-12

Phase II

試驗執行中
擬申請藥品臨床試驗「一項轉移性荷爾蒙敏感型攝護腺癌(mHSPC) 成年男性患者合併使用JSB462 (luxdegalutamide) 和abiraterone 的第II 期、隨機分配、開放性、多中心試驗」(計畫編號:CJSB462C12201)之試驗計畫,及試驗用貨品進口同意書申請乙案,惠請貴署核允。
  • 適應症

    療效:PSA90 比率的定義為,任何時間點攝護腺特異性抗原(PSA) 自基準期以來降幅≥90% 的參與者比例,須經過第二次PSA 測量確認(間隔至少3 週以上)且PSA 這段期間未惡化安全性:依據常見不良事件評價標準(CTCAE) 版本5.0 確定的不良事件(AE) 類型、頻率和嚴重程度,以及實驗室數值、生命徵象和心電圖(ECG)變化耐受性:試驗治療(所有試驗藥物)暫停用藥、降低劑量、中止用藥、劑量強度和暴露持續時間

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2017-11-01 - 2021-12-31

其他

試驗已結束
一項第Ib 期、開放標記、多中心試驗,評估EGF816 併用特定標靶藥物對於EGFR (表皮生長因子受體) 突變NSCLC (非小細胞肺癌) 的安全性、耐受性、初步療效
  • 適應症

    EGFR (表皮生長因子受體)突變之NSCLC(非小細胞肺癌)

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑 膠囊劑 錠劑 錠劑

參與醫院
2

召募中2

2019-05-03 - 2023-12-28

Phase III

試驗已結束
一項針對已完成試驗CLCZ696B2319、患有系統性左心室收縮功能障礙致心臟衰竭的兒童患者,評估開放標記sacubitril/valsartan 長期安全性及耐受性之多中心試驗
  • 適應症

    心臟衰竭

  • 藥品名稱

    健安心/Entresto (LCZ696)

參與醫院
3

尚未開始1

召募中2