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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

國立成功大學醫學院附設醫院

搜尋計畫列表

1791件

2021-09-30 - 2030-04-04

Phase III

試驗執行中
第 3 期隨機分配、對照試驗，比較 Blinatumomab 交替使用低強度化療相對於標準治療 (採安全性導入期) 用於新診斷為費城染色體陰性 B 細胞前驅細胞急性淋巴性白血病的中老年人 (Golden Gate 試驗)

  • 適應症

    •比較接受 blinatumomab 交替使用低強度化療的受試者的無事件存活期 (EFS)，與接受標準治療 (SOC) 化療受試者的 EFS

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-09-02 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗，評估 AMG 193 合併其他療法用於晚期同合子甲硫腺苷磷酸化酶 (MTAP) 缺失胃腸道癌、膽管癌、胰臟癌受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 – 主試驗計畫

  • 適應症

    •決定 AMG 193 合併其他療法用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失胃腸道癌、膽管癌或胰臟癌成人受試者的最大耐受劑量 (MTD) 或建議劑量•劑量限制毒性 (DLT)、治療中不良事件、嚴重不良事件，以及生命徵象、心電圖 (ECG) 和臨床實驗室檢驗的變化•確定 AMG 193 合併其他療法用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失胃腸道癌、膽管癌或胰臟癌成人受試者的安全特性•治療中不良事件、嚴重不良事件，以及生命徵象、ECG 和臨床實驗室檢驗的變化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2022-03-01 - 2028-12-30

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗，評估第一線 Tarlatamab 併用 Carboplatin、Etoposide 及 PD-L1 抑制劑對擴散期小細胞肺癌受試者的安全性及療效

  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC)

  • 藥品名稱

    懸液用粉劑

參與醫院
4間

召募中4間

2021-11-01 - 2027-03-20

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/1b/2 期試驗，評估單獨使用 AMG 193 及合併 docetaxel 用於晚期 MTAP 缺失實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及療效

  • 適應症

    主要評估指標第 1 部分和第 2 部分評估單獨使用 AMG 193 及合併 docetaxel 用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失實體腫瘤成人受試者的安全性、耐受性，並決定其 MTD 或 RP2D 第 3 部分• 評估 AMG 193 用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失實體腫瘤成人受試者的療效

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

召募中4間

2021-12-01 - 2026-11-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗，比較 Bemarituzumab 加化療相對於安慰劑加化療，用於未曾治療晚期胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE 101)

  • 適應症

    胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2023-01-30 - 2026-01-26

Phase II

試驗執行中
一項第二期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、劑量不等試驗，評估 AMG 133 用於過重或肥胖成人受試者的療效、安全性及耐受性，不論受試者是否患有第二型糖尿病

  • 適應症

    主要目標-體重百分比自基準點至第 52 週的變化重大次要目標-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 5% (是/否)-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 10% (是/否)-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 15% (是/否)-第 52 週時，體重相較於基準點減少 ≥ 20% (是/否)次要目標-腰圍自基準點至第 52 週的變化-體重自基準點至第 52 週的變化-SBP 自基準點至第 52 週的變化-DBP 自基準點至第 52 週的變化-使用雙能量 X 光吸收儀 (DEXA)，測量受試者子群體總脂肪和區域內臟脂肪以及淨體重自基準點至第52 週的變化-高敏感性 C 反應蛋白 (hs-CRP) 自基準點的百分比變化-BMI 自基準點至第 52 週的變化-低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-總膽固醇自基準點至第 52 週的百分比變化-高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-非 HDL-C 自基準點至第 52 週的百分比變化-極低密度脂蛋白膽固醇 (VLDL-C)自基準點至第 52 週的百分比變化-三酸甘油酯自基準點至第 52 週的百分比變化-游離脂肪酸 (FFA) 自基準點至第52 週的百分比變化

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4間

召募中4間

2019-05-02 - 2026-01-17

Phase III

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多機構合作試驗，針對先前無心肌梗塞或中風的高心血管風險患者，評估 Evolocumab 對於重大心血管事件的影響

  • 適應症

    針對先前無心肌梗塞 (MI) 或中風的高心血管事件風險成人，降低冠狀動脈心臟病 (CHD) 死亡、MI、中風，以及缺血導致之動脈血管重建術的風險。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
10間

召募中10間

2018-12-01 - 2029-05-31

Phase III

試驗執行中
第三期、隨機分配、開放標記、對照、多劑量試驗，針對出生 28 天至未滿 18 歲、罹患繼發性副甲狀腺機能亢進及慢性腎臟病，並接受維持性血液透析的兒童受試者，探討 Etelcalcetide 的療效、安全性、藥物動力學及藥效動力學

  • 適應症

    繼發性副甲狀腺機能亢進

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2021-12-31 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項樞紐第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 DMX-200 在接受一種血管張力素 II 受體阻斷劑 (ARB) 的局部節段型腎絲球硬化 (FSGS) 患者中的療效以及安全性

  • 適應症

    雙盲期：主要目標•相較於安慰劑，尿液 PCR（根據 24 小時尿液採集）自基線至接受 DMX-200 治療後第 35 週的百分比變化•相較於安慰劑，自基線至接受 DMX-200 治療後第 104 週的 eGFR 斜率次要目標•相較於安慰劑，接受 DMX-200 治療後的 AEs 發生率以及嚴重程度•相較於安慰劑，接受 DMX-200 治療的患者之安全性特性具臨床意義變化的發生率，透過臨床實驗室評估（血液學、凝血、臨床化學，以及尿液分析）、ECGs、生命徵象，以及身體檢查自基線的變化測量•相較於安慰劑，接受 DMX-200 治療後有反應者以及無反應者的比例，定義為： o完全反應：24 小時尿液 PCR 降低至 ＜0.3 g/g [＜33.9 mg/mmol] o改良之部分臨床緩解 (FPRE)：24 小時尿液 PCR 自基線降低 ≥40% 並且 ＜1.5 g/g [＜169.5 mg/mmol] o沒有反應（未符合任何反應標準）•相較於安慰劑，接受 DMX-200 治療之患者中符合腎臟功能惡化綜合指標的比例，定義為腎臟衰竭發作（開始長期透析、腎臟移植，或持續的 eGFR ＜15 mL/min/1.73 m2）、eGFR 自基線下降 40%，或因腎臟或心血管原因死亡開放標示延伸期：•長期使用 DMX-200 治療後與治療相關的 AE 以及任何 AESIs 和 SAEs 的發生率和嚴重程度•每次回診時根據第 108 週（基線）的 eGFR 斜率•每次回診時根據第 108 週（基線）的尿液 PCR 百分比變化（基於第一個早晨的排尿檢體）•接受 DMX-200 治療之患者中符合腎臟功能惡化綜合指標的比例，定義為腎臟衰竭發作（開始長期透析、腎臟移植，或持續的 eGFR <15 mL/min/1.73 m2）、eGFR 自基線下降 40%，或因腎臟或心血管原因死亡

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
8間

召募中8間

2021-05-31 - 2026-09-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放標記、單組的擴大供藥試驗計畫書，探討 AMG 510 (Sotorasib) 用於先前接受過治療、局部晚期、無法手術切除/轉移且帶有 KRAS p.G12C 突變之 NSCLC 受試者的療效

  • 適應症

    非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6間

召募中1間

終止收納5間

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