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3423

2024-10-01 - 2032-12-31

試驗執行中
VERT-002 治療局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括帶有 MET 變異的非小細胞肺癌)患者的首次用於人體 (FIH)、第 I/II 期、開放性、多中心、劑量遞增及擴展試驗
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增(第 Ia 期) ✓安全性:根據美國國家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用術語標準 (CTCAE) 5.0 版 (NCI 2017),治療出現的不良事件 (TEAE)/治療出現的嚴重不良事件 (TESAE) 的發生率和嚴重程度,包括在實驗室數值、身體檢查、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態、生命徵象和心電圖 (ECG) 的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。 ✓OBD:藥物動力學 (PK) 暴藥量、藥效學、客觀反應率 (ORR)。根據 NCI CTCAE 5.0 標準 (NCI 2017),TEAE/TESAE 類型、發生率和嚴重程度。 ✓MTD:在第 1 週期(即每個劑量等級治療的最初 28 天)期間發生至少 1 次劑量限制毒性 (DLT) 的局部晚期或轉移性實體腫瘤(包括 NSCLC)參與者人數和比例。 MTD 的定義為毒性率的等張估計值 (isotonic estimate) 最接近 30% 目標毒性率時的 VERT-002 劑量。如果有分不出高下的情形,當等張估計值低於目標毒性率時,將選擇較高的劑量等級;當等張估計值大於目標毒性率時,將選擇較低的劑量等級。 第 2 部分:劑量範圍最佳化(第 Ib 期) ✓ORR 和 cORR、PK 暴藥量、PD。 ✓整體安全性、PK 暴藥量、PD 和 cORR。 ✓安全性:根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準,TEAE/TESAE 的發生率和嚴重程度,包括實驗室值、身體檢查、ECOG、體能狀態、生命徵象和心電圖的變化。 ✓耐受性:導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
3

召募中3

2020-05-01 - 2025-03-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期、隨機分配、適應性、開放性平台試驗,評估多重併用療法使用於慢性 B 型肝炎參與者的療效與安全性
  • 適應症

    慢性B 型肝炎 (CHRONIC HEPATITIS B)

  • 藥品名稱

    Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Tablet Tablet 注射液 注射液 注射液

參與醫院
6

召募中5

終止收納1

2021-03-01 - 2023-07-30

Phase III

試驗已結束
一項旨在評估 PRM-151 用於特發性肺纖維化患者之療效與安全性的第三期隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗
  • 適應症

    特發性肺纖維化 (IPF)

  • 藥品名稱

    PRM-151 (RO7490677)

參與醫院
7

召募中7

2021-03-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗已結束
一項第三期開放性延伸試驗,評估 PRM-151 對於特發性肺纖維化 (IPF) 患者的長期安全性與療效
  • 適應症

    特發性肺纖維化 (IPF)

  • 藥品名稱

    PRM-151 (RO7490677)

參與醫院
7

召募中7

2020-12-01 - 2024-10-01

Phase I

試驗已結束
一項第 1/2 期、開放性試驗,評估 D-1553 使用於帶有 KRasG12C 突變之晚期或轉移性實質腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥動學與療效
  • 適應症

    KRasG12C 突變之晚期或轉移性實質腫瘤

  • 藥品名稱

    Tablets Tablets

參與醫院
4

召募中3

終止收納1

2021-11-01 - 2029-03-30

Phase III

試驗執行中
一項針對非輸血依賴型 α 型或 β 型海洋性貧血受試者評估 mitapivat 療效和安全性的第三期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多中心試驗 (ENERGIZE)
  • 適應症

    地中海型貧血 /海洋性貧血

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2022-04-01 - 2025-09-30

Phase III

試驗已結束
一項雙盲、安慰劑對照、劑量遞增的試驗,以評估Voclosporin 在患有狼瘡性腎炎青少年中的療效、安全性和藥物動力學
  • 適應症

    狼瘡性腎炎

  • 藥品名稱

    軟膠囊劑

參與醫院
3

尚未開始3

2021-11-01 - 2029-08-30

Phase III

試驗執行中
一項針對輸血依賴型 α 型或 β 型海洋性貧血受試者評估 mitapivat 療效和安全性的第三期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多中心試驗 (ENERGIZE-T)
  • 適應症

    地中海型貧血/海洋性貧血

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2023-12-13 - 2027-03-30

Phase III

試驗已結束
一項開放性延伸期試驗,以評估Voclosporin在患有狼瘡性腎炎青少年受試者中的長期安全性和療效
  • 適應症

    狼瘡性腎炎

  • 藥品名稱

    軟膠囊劑

參與醫院
3

召募中3