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臨床試驗階段

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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

國立台灣大學醫學院附設醫院

搜尋計畫列表

3423件

2015-09-01 - 2017-04-04

Phase III

針對第一型糖尿病的病患，在52週內以每天口服一次 Empagliflozin 作為胰島素輔助療法，進而評估其療效、安全性和耐受性的一項第三期、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗 (EASE-2)

  • 適應症

    第一型糖尿病

  • 藥品名稱

    恩排糖膜衣錠

參與醫院
8間

終止收納7間

陳清助
中國醫藥大學附設醫院臺北分院

未分科

2015-05-21 - 2020-02-28

Phase III

針對甫出生到未滿18歲的兒童中，以dabigatran etexilate做為靜脈血栓栓塞之次級預防用藥的開放性、單組、安全前瞻性試驗

  • 適應症

    靜脈血栓栓塞症(VTE)

  • 藥品名稱

    Pradaxa Capsules

參與醫院
2間

終止收納2間

2015-09-01 - 2018-04-30

Phase II

一項IIa期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估以皮下注射BI 655066經24週，作為重度持續性氣喘病患輔助性治療的安全性和療效

  • 適應症

    重度持續性氣喘

  • 藥品名稱

    BI 655066

參與醫院
7間

終止收納6間

2015-05-01 - 2017-03-25

Phase III

一項隨機、雙盲、活性藥物對照、平行分組試驗，在嚴重至非常嚴重慢性阻塞性肺病（COPD）患者中，以tiotropium作為比較基準，評估經口吸入之tiotropium + olodaterol固定劑量合併劑每天一次、為期52週的治療對COPD急性發作的影響。[DYNAGITO]

  • 適應症

    重慢性阻塞性肺病 (COPD)

  • 藥品名稱

    Tiotropium + Olodaterol fixed dose combination (FDC) inhalation solution- RESPIMATR Inhaler

參與醫院
15間

終止收納13間

鍾飲文
高雄市立岡山醫院（委託秀傳醫療社團法人經營）

未分科

鍾啟禮
臺北醫學大學附設醫院

胸腔內科

2015-04-01 - 2018-12-31

Phase III

一項隨機分配、雙盲評估試驗，比較口服凝血酶抑制劑dabigatran etexilate（110 mg或150 mg、口服b.i.d.）與acetylsalicylic acid（乙醯水楊酸100 mg q.d.）用於預防病因未決之栓塞性中風患者發生繼發性中風的療效與安全性（RESPECT ESUS）

  • 適應症

    病因未決之栓塞性中風

  • 藥品名稱

    Pradaxa® Capsules/普栓達®膠囊

參與醫院
14間

終止收納13間

試驗已結束1間

林秀芬
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院

神經科

2014-08-08 - 2018-12-31

Phase I

針對之前接受過表皮生長因子受體酪胺酸激酶抑制劑治療，但隨後發生表皮生長因子受體突變型非小細胞肺癌惡化的病人，使用每天一次口服型 afatinib 合併每週靜脈輸注BI 836845 的一項第 Ib 期開放性臨床試驗

  • 適應症

    表皮生長因子受體突變型非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    BI 836845

參與醫院
4間

終止收納4間

2014-09-15 - 2016-12-31

Phase III

(LUME-Colon 1)一項雙盲、隨機、安慰劑對照的第三期試驗，比較 nintedanib 加上最佳支持性照護對照安慰劑加上最佳支持性照護，用於患有結腸直腸癌且對標準療法無效的患者

  • 適應症

    結腸直腸癌

  • 藥品名稱

    Nintedanib (BIBF 1120)

參與醫院
5間

終止收納5間

2013-11-01 - 2020-07-31

Phase II/III

Open-label,randomized, parallel-group, active-controlled, multi-centre, non-inferiority study of dabigatran etexilate versus standard of care for venous thromboembolism treatment in children from birth to less than 18 years of age: The DIVERSITY study

  • 適應症

    Venous thromboembolism treatment in children from birth to less than 18 years of age

  • 藥品名稱

    Dabigatran etexilate

參與醫院
2間

終止收納2間

2012-12-01 - 2014-12-31

Phase III

第三b期、多國多中心、隨機雙盲分組、以安慰劑對照、平行組別試驗以評估有微量白蛋白尿或大量白蛋白尿（30- 3000mg/g肌酸酐）之第二型糖尿病患者，於目前的糖尿病腎病變標準療法（血管收縮素轉化酶抑制劑或血管收縮素受體阻斷劑）外每日給予一次linagliptin 5 mg於治療24週後，對患者血糖和腎臟的療效－MARLINA（腎臟病變之第二型糖尿病患者使用LINAgliptin 之功效、安全性和白蛋白尿矯正作用）

  • 適應症

    目前正接受糖尿病腎病變標準治療(ACEi(血管收縮素轉化酶抑制劑)或 ARB( 血管張力素受體阻斷劑)) 且有微量白蛋白尿或大量白蛋白尿 (UACR(尿液白蛋白跟肌酸酐比值)介於30 和3000 毫克/每克肌酸酐(mg/g creatinine)的第二型糖尿病患者。

  • 藥品名稱

    Trajenta

參與醫院
10間

終止收納10間

2014-04-15 - 2017-12-31

Phase III

一項第三期、病例系列臨床試驗，探討經靜脈投予5.0克idarucizumab（BI 655075）於正接受dabigatran etexilate治療且發生未獲控制之出血事件或需要接受緊急手術／處置的患者後，對dabigatran抗凝作用之反轉效果

  • 適應症

    出血事件或需要接受緊急手術/處置 Antidote for dabigatran

  • 藥品名稱

    Idarucizumab (BI 655075)

參與醫院
5間

終止收納5間

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