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3103

2025-06-30 - 2028-12-31

Phase I

尚未開始召募
針對患有轉移性實體腫瘤參與者,皮下注射 Trastuzumab Deruxtecan 之第 1 期多中心試驗
  • 適應症

    1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs),即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。2.血藥濃度-時間曲線下面積3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末與注射用液劑

參與醫院
5

召募中5

2025-06-30 - 2027-07-28

Phase III

試驗執行中
一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別試驗,評估Lebrikizumab用於中度至重度手部和足部異位性皮膚炎成人和青少年參與者的療效和安全性
  • 適應症

    中度至重度手足異位性皮膚炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
7

召募中7

2025-07-01 - 2029-06-30

Phase II

試驗執行中
PVX4 治療 HPV16 陽性子宮頸上皮內瘤變之臨床試驗
  • 適應症

    人類乳突病毒第16型的子宮頸癌前病變(子宮頸中/重度的細胞病變(HSIL)、子宮頸上皮細胞病變第二級(CIN2)或第三級(CIN3))

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
9

召募中9

2025-07-01 - 2028-05-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,在罹患動脈粥狀硬化心血管疾病且LDL-C 和 Lp(a) 升高的參與者中,評估 pelacarsen (TQJ230) 加上 inclisiran 背景治療的療效、安全性和耐受性
  • 適應症

    • 第 6 個月時對數轉換Lp(a) 濃度相較於基準期的變化

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-07-01 - 2035-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項開放性、隨機分派、第3期臨床試驗,評估Patritumab Deruxtecan單獨治療相較於醫師選擇的治療對於荷爾蒙受體陽性、HER2陰性、不可切除的局部晚期或轉移性乳癌(HERTHENA-Breast04)
  • 適應症

    (1) 針對所有受試者,由BICR根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1)評估,比較patritumab deruxtecan(HER3-DXd)與TPC的PFS。(2) 針對所有受試者,比較HER3-DXd與TPC的OS。

  • 藥品名稱

    注射劑 錠劑 注射劑 注射劑

參與醫院
7

召募中7

2025-08-01 - 2030-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 I 期劑量遞增和擴展試驗,評估 RO7673396 作為單一藥劑以及與其他抗癌療法併用治療攜帶 RAS 突變的晚期實體腫瘤患者的安全性、耐受性、藥物動力學和初步臨床活性
  • 適應症

    •第1階段:發生不良事件(AEs)的受試者人數•第1階段:發生劑量限制性毒性(DLTs)的受試者人數•第2階段:由試驗主持人依據實體腫瘤反應評估標準第 1.1 版(RECIST v1.1)所評估之客觀反應率(ORR)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
2

召募中2

2025-09-01 - 2033-05-31

Phase III

尚未開始召募
一項隨機分配、第 3 期、開放性試驗,評估 PF-08046054/SGN-PDL1V 相較於Docetaxel 用於曾接受治療之細胞程序性死亡配體 1 (PD-L1) 陽性非小細胞肺癌(NSCLC) 成人參與者
  • 適應症

    • 整體存活期 (overall survival, OS)• 由 BICR 使用實體腫瘤反應評估標準版本 1.1(RECIST v1.1) 評估的 PFS

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2025-10-01 - 2034-05-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性、多中心試驗,針對患有持續性、復發性或新診斷之轉移性子宮頸癌,且程序性細胞死亡配體1(PD-L1)綜合陽性分數(CPS)大於或等於1的受試者,評估Sacituzumab Tirumotecan(MK-2870)併用Pembrolizumab搭配或不搭配Bevacizumab相較於標準照護做為第一線維持治療之療效和安全性(TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22)
  • 適應症

    第1部分(安全性導入)•評估以sacituzumab tirumotecan(sac-TMT)加上pembrolizumab搭配bevacizumab做為維持治療的安全性與耐受性第2部分維持治療•由盲性獨立中央審查(BICR)根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版(RECIST 1.1)評估,比較以sac-TMT加上pembrolizumab(搭配或不搭配bevacizumab)做為維持治療與標準照護(SoC)的無惡化存活期(PFS)。•比較以sac-TMT加上pembrolizumab(搭配或不搭配bevacizumab)做為維持治療與SoC的整體存活期(OS)。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
5

召募中5

2025-10-01 - 2030-12-31

Phase I

試驗執行中
一項以 ABBV-525(MALT1 抑制劑)治療 B 細胞惡性腫瘤的首次人體試驗
  • 適應症

    •安全性指標的評估將依據但不限於 DLT、TLS、AE、SAE、臨床實驗室參數(血液學和生化)、生命徵象測量和 ECG 變數•ABBV-525 和 ibrutinib 的 PK 參數(包括 Cmax、Tmax 和 AUC)將使用非房室方法測定。

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
3

召募中3