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臨床試驗階段

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  • Phase III

  • Phase IV

  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

國立台灣大學醫學院附設醫院

搜尋計畫列表

3423件

2011-08-01 - 2014-12-31

Phase II

評估一個葛蘭素史克藥廠生物製劑部門的候選結核病疫苗(692342)，使用在18-59歲結核病成人身上所產生的安全性及免疫力。

  • 適應症

    結核菌感染預防及預防再復發

  • 藥品名稱

    M72/AS01E Vaccine

參與醫院
1間

終止收納1間

2011-07-31 - 2015-03-31

Phase III

一項第IIIb期開放性、隨機分配、多中心、初始預防接種研究，評估在9至14歲健康女性受試者中，依2種不同注射排程以肌肉注射2劑葛蘭素史克藥廠之人類乳突病毒第16/18型 L1 VLP AS04疫苗，相較於接種標準3劑葛蘭素史克藥廠之人類乳突病毒第16/18型 L1 VLP AS04疫苗的15至25歲健康女性受試者之免疫生成性和安全性

  • 適應症

    Cervarix適用於年滿10歲以上之女性，可用於預防由致癌性人類乳突病毒(HPV)引起的持續性感染、癌前子宮頸病灶及子宮頸癌(鱗狀細胞癌及腺癌)。

  • 藥品名稱

    Cervarix vaccine

參與醫院
2間

終止收納2間

2010-10-01 - 2011-08-31

Phase III

一項雙盲設計、隨機分配之第三期臨床研究，評估3至17歲兒童以肌肉注射GSK Biologicals四價流行性感冒疫苗GSK2282512A (FLU Q-QIV)相較於三價流行性感冒疫苗Fluarix®的免疫生成性和安全性；以及說明GSK2282512A在6至35個月大兒童的安全性和免疫生成性。

  • 適應症

    3歲(含)至17歲(含)男性和女性受試者預防接種以對抗流行性感冒。

  • 藥品名稱

    FLU Q-QIV vaccine or Fluarix-VB vaccine or Fluarix-YB vaccine

參與醫院
2間

終止收納2間

2010-10-01 - 2011-09-30

Phase III

一項第三期、隨機、部分設盲、具對照組之多國中心臨床研究，評估GSK biological四價流感疫苗D-QIV (GSK2321138A)肌肉注射於18歲(含)以上成人之免疫生成性、不良反應率與安全性，以及評估D-QIV三個生產批次在臨床上免疫生成性之一致性。

  • 適應症

    18歲以上成人進行預防接種，以對抗流行性感冒。

  • 藥品名稱

    D-QIV流感疫苗

參與醫院
2間

終止收納2間

2013-05-01 - 2016-06-30

Phase III

一項隨機分配、觀察者遮盲、有安慰劑對照組、多中心研究之第三期臨床疫苗接種試驗，評估葛蘭素史克藥廠帶狀疱疹HZ/su候選疫苗依0與1至2個月注射排程以肌肉注射方式施打於18歲以上腎臟移植之成人之免疫生成性與安全性

  • 適應症

    預防腎臟移植病人之帶狀泡疹

  • 藥品名稱

    HZ/su vaccine (gE/AS01B)

參與醫院
5間

終止收納5間

2012-09-30 - 2015-07-31

Phase III

葛蘭素史克藥廠生物製劑部門(GSK Biologicals)麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗使用於四至六歲受試者之免疫生成性與安性試驗(209762)

  • 適應症

    麻疹、腮腺炎、德國麻疹之主動免疫

  • 藥品名稱

    MMR Vaccine (Priorix)

參與醫院
6間

終止收納6間

2017-05-15 - 2019-05-31

其他

在6至12週大的健康嬰兒身上，探討葛蘭素史克藥廠(GSK)生物製劑部門人類輪狀病毒(HRV)疫苗(444563)兩種劑型的免疫生成性及安全性研究。

  • 適應症

    預防輪狀病毒所引起的腸胃炎。

  • 藥品名稱

    HRV PCV-free vaccine

參與醫院
6間

終止收納6間

2018-06-19 - 2021-06-30

Phase I/II

評估呼吸道融合病毒血清陽性嬰兒使用GSK生物製劑部門的呼吸道融合病毒試驗疫苗(GSK3389245A) [含有病毒蛋白編碼的黑猩猩腺病毒載體(ChAd155-RSV)]之安全性、疫苗不良反應和免疫生成性的一項試驗。

  • 適應症

    預防呼吸道融合病毒(RSV)感染

  • 藥品名稱

    ChAd155-RSV vaccine; Placebo

參與醫院
4間

終止收納4間

2016-07-01 - 2018-12-15

其他

葛蘭素史克藥廠生物製劑部門(GSK Biologicals) 凍晶劑型帶狀疱疹次單位(HZ/su)疫苗 (GSK 1437173A)使用於曾在ZOSTER-006與ZOSTER-022研究中接受安慰劑之受試者的交叉疫苗接種試驗

  • 適應症

    帶狀疱疹(HZ)及相關併發症之預防，適用於年齡在50歲以上成人，和年齡在18歲以上免疫功能低下之成人。

  • 藥品名稱

    HZ/su

參與醫院
4間

終止收納4間

2016-03-01 - 2018-10-31

Phase II

一項第II期、觀察者遮盲、多中心、決定劑量範圍的臨床試驗，於年齡6至未滿36個月兒童施打連續2劑葛蘭素史克藥廠含AS03佐劑之H5N1疫苗（GSK Biologicals’ AS03-adjuvanted A/Indonesia/05/2005（H5N1）vaccine）

  • 適應症

    預防感染H5N1禽流感

  • 藥品名稱

    GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals’ Influenza A/Indonesia/05/2005 (H5N1) vaccine adjuvanted with AS03

參與醫院
8間

終止收納7間

邱政洵
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

小兒科

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