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3423

2021-04-01 - 2028-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第一期試驗,評估 AMG 509 用於轉移性去勢療法抗性攝護腺癌受試者之安全性、耐受性、藥物動力學及療效
  • 適應症

    轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 (mCRPC) 成人受試者

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2

召募中2

2022-03-25 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估 Sotorasib 合併 Palbociclib 用於帶有 KRAS p.G12C 突變之晚期實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 (CodeBreak 101 子試驗計畫 J)
  • 適應症

    帶有 KRAS p.G12C 突變的晚期實體腫瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2021-09-30 - 2030-04-04

Phase III

試驗執行中
第 3 期隨機分配、對照試驗,比較 Blinatumomab 交替使用低強度化療相對於標準治療 (採安全性導入期) 用於新診斷為費城染色體陰性 B 細胞前驅細胞急性淋巴性白血病的中老年人 (Golden Gate 試驗)
  • 適應症

    •比較接受 blinatumomab 交替使用低強度化療的受試者的無事件存活期 (EFS),與接受標準治療 (SOC) 化療受試者的 EFS

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5

召募中5

2024-09-02 - 2027-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估 AMG 193 合併其他療法用於晚期同合子甲硫腺苷磷酸化酶 (MTAP) 缺失胃腸道癌、膽管癌、胰臟癌受試者的安全性、耐受性、藥物動力學及療效 – 主試驗計畫
  • 適應症

    •決定 AMG 193 合併其他療法用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失胃腸道癌、膽管癌或胰臟癌成人受試者的最大耐受劑量 (MTD) 或建議劑量•劑量限制毒性 (DLT)、治療中不良事件、嚴重不良事件,以及生命徵象、心電圖 (ECG) 和臨床實驗室檢驗的變化•確定 AMG 193 合併其他療法用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失胃腸道癌、膽管癌或胰臟癌成人受試者的安全特性•治療中不良事件、嚴重不良事件,以及生命徵象、ECG 和臨床實驗室檢驗的變化

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3

召募中3

2022-03-01 - 2028-12-30

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估第一線 Tarlatamab 併用 Carboplatin、Etoposide 及 PD-L1 抑制劑對擴散期小細胞肺癌受試者的安全性及療效
  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC)

  • 藥品名稱

    懸液用粉劑

參與醫院
4

召募中4

2021-11-01 - 2027-03-20

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/1b/2 期試驗,評估單獨使用 AMG 193 及合併 docetaxel 用於晚期 MTAP 缺失實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及療效
  • 適應症

    主要評估指標第 1 部分和第 2 部分評估單獨使用 AMG 193 及合併 docetaxel 用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失實體腫瘤成人受試者的安全性、耐受性,並決定其 MTD 或 RP2D 第 3 部分• 評估 AMG 193 用於轉移性或局部晚期 MTAP 缺失實體腫瘤成人受試者的療效

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4

召募中4

2023-01-30 - 2026-01-26

Phase II

試驗執行中
一項第二期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、劑量不等試驗,評估 AMG 133 用於過重或肥胖成人受試者的療效、安全性及耐受性,不論受試者是否患有第二型糖尿病
  • 適應症

    主要目標-體重百分比自基準點至第 52 週的變化重大次要目標-第 52 週時,體重相較於基準點減少 ≥ 5% (是/否)-第 52 週時,體重相較於基準點減少 ≥ 10% (是/否)-第 52 週時,體重相較於基準點減少 ≥ 15% (是/否)-第 52 週時,體重相較於基準點減少 ≥ 20% (是/否)次要目標-腰圍自基準點至第 52 週的變化-體重自基準點至第 52 週的變化-SBP 自基準點至第 52 週的變化-DBP 自基準點至第 52 週的變化-使用雙能量 X 光吸收儀 (DEXA),測量受試者子群體總脂肪和區域內臟脂肪以及淨體重自基準點至第52 週的變化-高敏感性 C 反應蛋白 (hs-CRP) 自基準點的百分比變化-BMI 自基準點至第 52 週的變化-低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-總膽固醇自基準點至第 52 週的百分比變化-高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-非 HDL-C 自基準點至第 52 週的百分比變化-極低密度脂蛋白膽固醇 (VLDL-C)自基準點至第 52 週的百分比變化-三酸甘油酯自基準點至第 52 週的百分比變化-游離脂肪酸 (FFA) 自基準點至第52 週的百分比變化

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4

召募中4

2019-05-02 - 2026-01-17

Phase III

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多機構合作試驗,針對先前無心肌梗塞或中風的高心血管風險患者,評估 Evolocumab 對於重大心血管事件的影響
  • 適應症

    針對先前無心肌梗塞 (MI) 或中風的高心血管事件風險成人,降低冠狀動脈心臟病 (CHD) 死亡、MI、中風,以及缺血導致之動脈血管重建術的風險。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
10

召募中10