適應症
雙盲期：主要目標•相較於安慰劑，尿液 PCR（根據 24 小時尿液採集）自基線至接受 DMX-200 治療後第 35 週的百分比變化•相較於安慰劑，自基線至接受 DMX-200 治療後第 104 週的 eGFR 斜率次要目標•相較於安慰劑，接受 DMX-200 治療後的 AEs 發生率以及嚴重程度•相較於安慰劑，接受 DMX-200 治療的患者之安全性特性具臨床意義變化的發生率，透過臨床實驗室評估（血液學、凝血、臨床化學，以及尿液分析）、ECGs、生命徵象，以及身體檢查自基線的變化測量•相較於安慰劑，接受 DMX-200 治療後有反應者以及無反應者的比例，定義為： o完全反應：24 小時尿液 PCR 降低至 ＜0.3 g/g [＜33.9 mg/mmol] o改良之部分臨床緩解 (FPRE)：24 小時尿液 PCR 自基線降低 ≥40% 並且 ＜1.5 g/g [＜169.5 mg/mmol] o沒有反應（未符合任何反應標準）•相較於安慰劑，接受 DMX-200 治療之患者中符合腎臟功能惡化綜合指標的比例，定義為腎臟衰竭發作（開始長期透析、腎臟移植，或持續的 eGFR ＜15 mL/min/1.73 m2）、eGFR 自基線下降 40%，或因腎臟或心血管原因死亡開放標示延伸期：•長期使用 DMX-200 治療後與治療相關的 AE 以及任何 AESIs 和 SAEs 的發生率和嚴重程度•每次回診時根據第 108 週（基線）的 eGFR 斜率•每次回診時根據第 108 週（基線）的尿液 PCR 百分比變化（基於第一個早晨的排尿檢體）•接受 DMX-200 治療之患者中符合腎臟功能惡化綜合指標的比例，定義為腎臟衰竭發作（開始長期透析、腎臟移植，或持續的 eGFR <15 mL/min/1.73 m2）、eGFR 自基線下降 40%，或因腎臟或心血管原因死亡
