問卷
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找科別
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院
全部縣市
全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
下載
2023-03-11 - 2027-03-01
適應症
試驗1 (PIK3CA野生型)主要:- 使用Kaplan-Meier (KM)方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據盲性獨立中央審查(BICR)判定，並以實體腫瘤反應評估標準(RECIST)第1.1版標準確認)所經過的時間試驗2 (PIK3CA突變)主要:- 使用KM方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據BICR判定，並以RECIST第1.1版標準確認)所經過的時間
藥品名稱
注射劑
參與醫院8間
召募中8間
2024-05-01 - 2039-02-01
A型血友病
BMN 270
參與醫院5間
召募中5間
2022-10-01 - 2028-06-22
美國食品藥物管理局 (U.S. FDA) 主要評估指標：第30天存活的患者比例 (EMA次要評估指標)EMA主要評估指標：由獨立裁定委員會 (AC) 所判定試驗治療結束(EOST) 時治療成功的整體反應之患者比例 (FDA次要評估指標)
輸注液 注射用凍晶粉末 錠劑 注射用凍晶粉末 膠囊劑
2019-03-14 - 2019-09-25
Ａ型血友病
靜脈輸注液
終止收納5間
2022-04-01 - 2026-06-30
攝護腺癌
軟膠囊劑
參與醫院6間
召募中6間
2024-02-06 - 2029-08-30
篩選：將進行基準期電腦斷層掃描 (CT) 或核磁共振造影 (MRI) 掃描前導輔助性療法期：將依據當地準則，在第 6 週（第二劑後，即第 2 週期）進行術前掃描，並可能在第三或第四劑（第 3 或第 4 週期）後進行術前掃描。
注射劑 注射劑
參與醫院9間
召募中9間
2023-06-01 - 2030-05-31
第 2 期指標由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR，最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第 3 期指標OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。
2023-07-01 - 2030-06-30
第2期: • 由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR，最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第3期: • OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。
2024-04-01 - 2027-05-31
主要藥物動力學評估指標：•第一劑後 0 點時間到第 21 天的血清濃度-時間曲線下面積 (AUC21d)；以及 •第 16 週和第 19 週之間的 AUC (AUCtau_ss)
2023-06-01 - 2028-11-27
未曾接受治療之瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL)
溶液劑 注射劑
全部
