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1366

2021-12-01 - 2026-11-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照、第三期臨床試驗,比較 Bemarituzumab 加化療相對於安慰劑加化療,用於未曾治療晚期胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現的受試者 (FORTITUDE 101)
  • 適應症

    胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
5

召募中5

2023-01-30 - 2026-01-26

Phase II

試驗執行中
一項第二期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲、劑量不等試驗,評估 AMG 133 用於過重或肥胖成人受試者的療效、安全性及耐受性,不論受試者是否患有第二型糖尿病
  • 適應症

    主要目標-體重百分比自基準點至第 52 週的變化重大次要目標-第 52 週時,體重相較於基準點減少 ≥ 5% (是/否)-第 52 週時,體重相較於基準點減少 ≥ 10% (是/否)-第 52 週時,體重相較於基準點減少 ≥ 15% (是/否)-第 52 週時,體重相較於基準點減少 ≥ 20% (是/否)次要目標-腰圍自基準點至第 52 週的變化-體重自基準點至第 52 週的變化-SBP 自基準點至第 52 週的變化-DBP 自基準點至第 52 週的變化-使用雙能量 X 光吸收儀 (DEXA),測量受試者子群體總脂肪和區域內臟脂肪以及淨體重自基準點至第52 週的變化-高敏感性 C 反應蛋白 (hs-CRP) 自基準點的百分比變化-BMI 自基準點至第 52 週的變化-低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-總膽固醇自基準點至第 52 週的百分比變化-高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-C) 自基準點至第 52 週的百分比變化-非 HDL-C 自基準點至第 52 週的百分比變化-極低密度脂蛋白膽固醇 (VLDL-C)自基準點至第 52 週的百分比變化-三酸甘油酯自基準點至第 52 週的百分比變化-游離脂肪酸 (FFA) 自基準點至第52 週的百分比變化

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4

召募中4

2019-05-02 - 2026-01-17

Phase III

試驗執行中
一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多機構合作試驗,針對先前無心肌梗塞或中風的高心血管風險患者,評估 Evolocumab 對於重大心血管事件的影響
  • 適應症

    針對先前無心肌梗塞 (MI) 或中風的高心血管事件風險成人,降低冠狀動脈心臟病 (CHD) 死亡、MI、中風,以及缺血導致之動脈血管重建術的風險。

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
10

召募中10

2021-12-31 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項樞紐第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗,評估 DMX-200 在接受一種血管張力素 II 受體阻斷劑 (ARB) 的局部節段型腎絲球硬化 (FSGS) 患者中的療效以及安全性
  • 適應症

    雙盲期:主要目標•相較於安慰劑,尿液 PCR(根據 24 小時尿液採集)自基線至接受 DMX-200 治療後第 35 週的百分比變化•相較於安慰劑,自基線至接受 DMX-200 治療後第 104 週的 eGFR 斜率次要目標•相較於安慰劑,接受 DMX-200 治療後的 AEs 發生率以及嚴重程度•相較於安慰劑,接受 DMX-200 治療的患者之安全性特性具臨床意義變化的發生率,透過臨床實驗室評估(血液學、凝血、臨床化學,以及尿液分析)、ECGs、生命徵象,以及身體檢查自基線的變化測量•相較於安慰劑,接受 DMX-200 治療後有反應者以及無反應者的比例,定義為: o完全反應:24 小時尿液 PCR 降低至 <0.3 g/g [<33.9 mg/mmol] o改良之部分臨床緩解 (FPRE):24 小時尿液 PCR 自基線降低 ≥40% 並且 <1.5 g/g [<169.5 mg/mmol] o沒有反應(未符合任何反應標準)•相較於安慰劑,接受 DMX-200 治療之患者中符合腎臟功能惡化綜合指標的比例,定義為腎臟衰竭發作(開始長期透析、腎臟移植,或持續的 eGFR <15 mL/min/1.73 m2)、eGFR 自基線下降 40%,或因腎臟或心血管原因死亡開放標示延伸期:•長期使用 DMX-200 治療後與治療相關的 AE 以及任何 AESIs 和 SAEs 的發生率和嚴重程度•每次回診時根據第 108 週(基線)的 eGFR 斜率•每次回診時根據第 108 週(基線)的尿液 PCR 百分比變化(基於第一個早晨的排尿檢體)•接受 DMX-200 治療之患者中符合腎臟功能惡化綜合指標的比例,定義為腎臟衰竭發作(開始長期透析、腎臟移植,或持續的 eGFR <15 mL/min/1.73 m2)、eGFR 自基線下降 40%,或因腎臟或心血管原因死亡

  • 藥品名稱

    膠囊劑

參與醫院
8

召募中8

2021-11-15 - 2024-03-15

Phase I

試驗已結束
A Phase 1 Study Evaluating the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AMG 757 in Subjects With Small Cell Lung Cancer
  • 適應症

    小細胞肺癌 (SCLC)

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
3

終止收納3

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗,於癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較abelacimab相對於apixaban對VTE復發及出血方面的作用(ASTER)
  • 適應症

    •評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防嚴重出血或 CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評估abelacimab在淨臨床效益方面是否優於apixaban,淨臨床效益是指隨機分配後 6 個月時無 VTE 復發或嚴重出血或 CRNM 出血事件的生存率•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防 VTE 復發方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在非死亡原因導致的永久停止治療的比率方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防嚴重出血事件發生方面是否優於apixaban•評估在隨機分配後 6 個月時,abelacimab在預防 GI 嚴重出血和 GI CRNM 出血的複合事件發生方面是否優於apixaban•評價直到隨機分配後 6 個月時,abelacimab相對於apixaban的安全性和耐受性,並評估接受abelacimab治療患者的注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
8

召募中8

2021-11-01 - 2028-04-14

Phase III

試驗已結束
一項比較 Epcoritamab 與試驗主持人所選化療於復發/頑抗性瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤的隨機分配、開放性標示、第 3 期試驗
  • 適應症

    主要評估指標:-整體存活期 (OS)-根據獨立審查委員會 (IRC) 評估,以 Lugano 標準判定的無惡化存活期 (PFS)

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5

召募中5

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗,於胃腸道 (GI)/ 泌尿生殖道 (GU) 癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab 相對於 dalteparin 對 VTE 復發及出血的作用 (Magnolia)
  • 適應症

    o評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防發生重大或 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在淨臨床效益(定義為在無 VTE 復發,或重大或 CRNM 出血事件下存活)方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防 VTE 復發方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在非因死亡而永久中止治療的比例方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防重大出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 在預防發生 GI 重大和 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止,abelacimab 相對於 dalteparin 的安全性和耐受性,並評估接受 abelacimab 治療的患者中注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
7

召募中7