適應症
FORMaT試驗(附錄A1干預計畫)的主要評估指標是具有治療耐受性呼吸樣本中的MABS清除率。
MABS清除率定義為在鞏固療程完成後4週內,四份連續痰液樣本的MABS培養結果均為陰性,其中至少有一份痰液樣本於療程完成後4週內收集,或一份於療程完成後4週內收集的支氣管肺泡灌洗(BAL)樣本的MABS培養結果為陰性。在試驗期間發生的所有不良事件(AEs)和嚴重不良事件(SAEs),將使用不良事件通用術語標準(CTCAE)第5.0版進行編碼,並分類為「可能」、「可能確定」或「確定」與試驗藥物和/或試驗藥物與合併用藥的相互作用相關的事件。「良好」耐受性將被定義為未發生不良事件,或僅發生CTCAE等級1或等級2的不良事件。「差」耐受性將被定義為為任何CTCAE等級3、等級4或等級5的不良事件。