問卷
此案目前為暫存狀態
編修至YYYY/MM/DD
不開放編輯功能
找科別
國立成功大學醫學院附設醫院
全部縣市
全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
皮膚科
下載
2023-01-27 - 2025-09-30
適應症
主要評估指標•第 24 週時達到 vIGA-AD 分數為 0 (清除) 或 1 (幾乎清除)，且自基準點減少 ≥ 2 分 (vIGA-AD 0/1)•第 24 週時達到 EASI 分數比基準點減少 ≥ 75% (EASI 75)•第 16 週時達到 EASI 75•第 16 週時達到 vIGA-AD 0/1•基準點每日最嚴重搔癢數字評分量表 (NRS) 分數的每週平均 ≥ 4 分的受試者，在第 16 週時達到 NRS 每週平均自基準點減少 ≥ 4 分•基準點每日最嚴重搔癢 NRS 分數的每週平均 ≥ 4 分的受試者，在第 24 週時達到 NRS 每週平均自基準點減少 ≥ 4 分•第 24 週時達到 EASI 分數比基準點減少 ≥ 90% (EASI 90)•基準點 AD 皮膚疼痛 NRS 分數的每週平均 ≥ 4 分的受試者，在第 24 週時達到 NRS 每週平均比基準點減少 ≥ 4 分。•第 24 週時達到 vIGA-AD 1 反應，且僅有幾乎無法察覺的紅斑或 vIGA-AD 0 反應 (修訂版試驗主持人整體評估 [rIGA TM] 0/1)•基準點時具有臉部 AD 的受試者，第 24 週時達到 FASS 為清除•基準點時具有手部 AD 的受試者，第 24 週時達到HASS 為清除次要評估指標••第 16 週時，每日最嚴重搔癢 NRS 分數的每週平均自基準點的變化•第 24 週時，每日最嚴重搔癢 NRS 分數的每週平均自基準點的變化•第 16 週時，異位性皮膚炎評分(SCORAD) 搔癢視覺類比量表 (VAS) 分數自基準點的變化•第 24 週時，SCORAD 搔癢 VAS 分數自基準點的變化•基準點 DLQI 分數 ≥ 4 的受試者，在第 24 週時達到 DLQI 分數自基準點減少 ≥ 4 分•DLQI 分數自基準點至第 24 週的變化•基準點 POEM 分數 ≥ 4 的受試者，在第 24 週時達到 POEM 分數自基準點減少 ≥ 4 分•POEM 分數自基準點至第 24 週的變化•基準點 AD 皮膚疼痛 NRS 分數的每週平均 ≥ 4 分的受試者，在第 16 週時達到 NRS 每週平均比基準點減少 ≥ 4 分•第 24 週時，每日 AD 皮膚疼痛 NRS 分數的每週平均自基準點的變化•第 16 週時，每日 AD 皮膚疼痛 NRS 分數的每週平均自基準點的變化•基準點 AD 皮膚疼痛 NRS 分數的每週平均 ≥ 3 分的受試者，在第 24 週時達到 NRS 每週平均比基準點減少 ≥ 3 分•基準點 AD 皮膚疼痛 NRS 分數的每週平均 ≥ 3 分的受試者，在第 16 週時達到 NRS 每週平均比基準點減少 ≥ 3 分•第 24 週時，每日睡眠障礙 NRS 分數的每週平均自基準點的變化•基準點 HADS 焦慮子量表分數 ≥ 8 的受試者，在第 24 週時達到 HADS 焦慮子量表分數 ＜ 8•基準點 HADS 憂鬱子量表分數 ≥ 8 的受試者，在第 24 週時達到 HADS 憂鬱子量表分數 ＜ 8•HADS 焦慮子量表分數自基準點至第 24 週的變化•HADS 憂鬱子量表分數自基準點至第 24 週的變化•基準點 SCORAD 分數 ≥ 8.7 的受試者，在第 24 週時達到 SCORAD 分數自基準點減少 ≥ 8.7 分安全性及免疫原性•治療中不良事件 (包括具臨床意義的實驗室檢驗值和生命徵象變化) 和嚴重不良事件•抗 rocatinlimab 抗體形成
藥品名稱
皮下注射劑
參與醫院7間
終止收納7間
2012-03-16 - 2013-03-16
玫瑰斑
參與醫院4間
終止收納4間
2023-12-01 - 2027-08-31
軟膏用於治療全身單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)
軟膏劑
參與醫院1間
召募中1間
2024-01-01 - 2026-12-31
中度至重度之異位性皮膚炎
參與醫院10間
尚未開始2間
召募中8間
2019-06-01 - 2025-12-31
圓禿
錠劑
2019-06-15 - 2025-05-31
斑塊型乾癬病患
預充填式注射劑
2018-04-24 - 2020-01-16
中度至重度斑塊型乾癬
2023-07-01 - 2026-09-30
隱性營養不良型表皮溶解水皰症(recessive dystrophic epidermolysis bullosa, RDEB) 接合型表皮溶解水皰症 (junctional epidermolysis bullosa, JEB)
靜脈輸注液
2021-08-01 - 2025-01-24
乾癬性關節炎
參與醫院6間
尚未開始3間
召募中2間
終止收納1間
2015-09-16 - 2018-12-31
日光性角化症
SR-T100凝膠
試驗已結束1間
全部
