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臨床試驗階段

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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人新竹馬偕紀念醫院

小兒科

搜尋計畫列表

19件

2019-01-01 - 2020-12-31

其他

針對6個月至35個月之健康受試者，評估AdimFlu-S (QIS) 四價不活化流行性感冒疫苗的免疫原性與安全性之第三期臨床試驗

  • 適應症

    流行性感冒

  • 藥品名稱

    “安定伏”裂解型四價流感疫苗/AdimFlu-S Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine(AdimFlu-S(QIS))

參與醫院
9間

召募中8間

2017-05-15 - 2019-05-31

其他

在6至12週大的健康嬰兒身上，探討葛蘭素史克藥廠(GSK)生物製劑部門人類輪狀病毒(HRV)疫苗(444563)兩種劑型的免疫生成性及安全性研究。

  • 適應症

    預防輪狀病毒所引起的腸胃炎。

  • 藥品名稱

    HRV PCV-free vaccine

參與醫院
6間

終止收納6間

2018-06-19 - 2021-06-30

Phase I/II

評估呼吸道融合病毒血清陽性嬰兒使用GSK生物製劑部門的呼吸道融合病毒試驗疫苗(GSK3389245A) [含有病毒蛋白編碼的黑猩猩腺病毒載體(ChAd155-RSV)]之安全性、疫苗不良反應和免疫生成性的一項試驗。

  • 適應症

    預防呼吸道融合病毒(RSV)感染

  • 藥品名稱

    ChAd155-RSV vaccine; Placebo

參與醫院
4間

終止收納4間

2014-07-01 - 2017-12-31

Phase II

(中文) 一項前瞻性、分層、隨機、雙盲、安慰劑對照之第二期多中心臨床試驗，以評估腸病毒71型去活化疫苗(含磷酸鋁佐劑)，對嬰幼兒及兒童的安全性及免疫生成性/(英文) A Phase II, Prospective, Stratified, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of an Inactivated EV-71 Enterovirus Vaccine Produced in Vero Cells with Adjuvant AlPO4 in Infants and Children

  • 適應症

    腸病毒71型之預防

  • 藥品名稱

    腸病毒71型疫苗(EV 71 Vaccine)

參與醫院
5間

終止收納5間

2019-03-01 - 2021-10-25

Phase III

一項前瞻性、分層、隨機、雙盲、安慰劑對照之第三期多國多中心臨床試驗,以評估腸病毒 71 型去活化疫苗(含磷酸鋁佐劑)，對嬰幼兒及兒童的療效、安全性及免疫生成性

  • 適應症

    腸病毒71型之預防

  • 藥品名稱

    EV71 Vaccine

參與醫院
5間

終止收納5間

邱政洵
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

小兒科

2021-06-21 - 2022-06-30

Phase II

一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心試驗，以評估 SARS-CoV-2 候選疫苗 MVC-COV1901 對青少年之安全性、耐受性及免疫生成性

  • 適應症

    預防新冠肺炎病毒感染

  • 藥品名稱

    MVC-COV1901疫苗

參與醫院
5間

終止收納5間

2019-01-01 - 2022-12-19

Phase II

一項針對患有下呼吸道感染呼吸道融合病毒嬰兒的第 2 期開放性試驗，隨後進行雙盲、安慰劑對照部份，以評估 RV521（REVIRAL 1）的安全性、耐受性、藥物動力學和抗病毒效果

  • 適應症

    患有下呼吸道感染呼吸道融合病毒的嬰兒，年齡 ≥ 1 個月和 ≤ 24 個月

  • 藥品名稱

    RV521

參與醫院
5間

尚未開始4間

終止收納1間

2019-09-20 - 2022-12-31

Phase II

一項第 2A 期、2 部分、開放性、非隨機分配、多中心、單劑量和多劑量試驗，針對疑似或確認感染革蘭氏陰性病原體，而需要靜脈注射抗生素治療之新生兒及自出生至未滿 3 個月大之嬰兒，評估使用 CEFTAZIDIME 和 AVIBACTAM 的藥動學、安全性與耐受性

  • 適應症

    革蘭氏陰性病原體感染

  • 藥品名稱

    ceftazidime-avibactam

參與醫院
7間

召募中7間

2019-08-22 - 2021-08-25

Phase I

一項第 1 期、開放性、單一劑量試驗，評估因疑似或確認院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）接受全身性抗生素療法的 3 個月大至未滿 18 歲住院兒童中， CEFTAZIDIME-AVIBACTAM (CAZ-AVI) 的藥物動力學、安全性和耐受性

  • 適應症

    院內感染肺炎（包括呼吸器相關肺炎）

  • 藥品名稱

    ceftazidime-avibactam(學名)

參與醫院
7間

召募中7間

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