問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
試驗主持人
林家齊
下載
2019-10-24 - 2021-03-08
適應症
晚期實體腫瘤
藥品名稱
靜脈輸注液
參與醫院4間
終止收納1間
2023-10-01 - 2026-12-31
晚期或轉移性實體腫瘤
軟膠囊劑
參與醫院3間
尚未開始3間
2023-07-01 - 2024-02-06
局部晚期或轉移性實體腫瘤
injection
參與醫院1間
2025-01-30 - 2030-01-30
EGFR 酪胺酸激酶抑制劑 (TKI) 具抗藥性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)
錠劑
參與醫院2間
召募中2間
2024-10-01 - 2032-12-31
第 1 部分：劑量遞增（第 Ia 期） ✓安全性：根據美國國家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用術語標準 (CTCAE) 5.0 版 (NCI 2017)，治療出現的不良事件 (TEAE)/治療出現的嚴重不良事件 (TESAE) 的發生率和嚴重程度，包括在實驗室數值、身體檢查、美國東岸癌症臨床研究合作組織 (ECOG) 體能狀態、生命徵象和心電圖 (ECG) 的變化。 ✓耐受性：導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。 ✓OBD：藥物動力學 (PK) 暴藥量、藥效學、客觀反應率 (ORR)。根據 NCI CTCAE 5.0 標準 (NCI 2017)，TEAE/TESAE 類型、發生率和嚴重程度。 ✓MTD：在第 1 週期（即每個劑量等級治療的最初 28 天）期間發生至少 1 次劑量限制毒性 (DLT) 的局部晚期或轉移性實體腫瘤（包括 NSCLC）參與者人數和比例。 MTD 的定義為毒性率的等張估計值 (isotonic estimate) 最接近 30% 目標毒性率時的 VERT-002 劑量。如果有分不出高下的情形，當等張估計值低於目標毒性率時，將選擇較高的劑量等級；當等張估計值大於目標毒性率時，將選擇較低的劑量等級。 第 2 部分：劑量範圍最佳化（第 Ib 期） ✓ORR 和 cORR、PK 暴藥量、PD。 ✓整體安全性、PK 暴藥量、PD 和 cORR。 ✓安全性：根據 NCI-CTCAE 5.0 版標準，TEAE/TESAE 的發生率和嚴重程度，包括實驗室值、身體檢查、ECOG、體能狀態、生命徵象和心電圖的變化。 ✓耐受性：導致 VERT-002 劑量調降、中斷和停藥的 TEAE/TESAE。
注射液劑
召募中3間
2024-08-01 - 2028-03-31
非小細胞肺癌
參與醫院7間
召募中7間
2021-04-01 - 2024-12-31
晚期實質固態腫瘤
參與醫院5間
召募中5間
2017-01-01 - 2024-06-12
甲狀腺癌、非小細胞肺癌 (NSCLC) 和其他晚期固態腫瘤
Capsule
召募中1間
2020-05-01 - 2022-12-25
ADVANCED OR METASTATIC HEPATOCELLULAR CARCINOMA, BILIARY TRACT CANCER, OR SOLID TUMORS WITH HEPATIC METASTASES
Capsule 膠囊
2025-06-18 - 2027-12-31
固態腫瘤
注射劑
參與醫院6間
召募中6間
全部
