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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

試驗主持人

陳彩雲

搜尋計畫列表

158件

2022-04-01 - 2027-03-26

Phase III

試驗已結束
一項多中心、隨機分配、開放性、盲性指標評估、第三期試驗，於胃腸道 (GI)/ 泌尿生殖道 (GU) 癌症相關靜脈血栓栓塞 (VTE) 患者中比較 abelacimab 相對於 dalteparin 對 VTE 復發及出血的作用 (Magnolia)

  • 適應症

    o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生重大或 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在淨臨床效益（定義為在無 VTE 復發，或重大或 CRNM 出血事件下存活）方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 VTE 復發方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在非因死亡而永久中止治療的比例方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防 CRNM 出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防重大出血事件發生方面是否優於 dalteparino評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 在預防發生 GI 重大和 CRNM 複合出血方面是否優於 dalteparin o評估直到隨機分配後 6 個月為止，abelacimab 相對於 dalteparin 的安全性和耐受性，並評估接受 abelacimab 治療的患者中注射部位反應、過敏反應和免疫原性的發生率

  • 藥品名稱

    液劑

參與醫院
7間

召募中7間

2023-06-01 - 2027-10-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第 1/2 期、開放性、劑量遞增、劑量擴展試驗，評估Enzomenib (DSP-5336) 用於帶有或未帶有混合譜系白血病 (MLL)重排或核仁磷酸蛋白 1 (NPM1) 突變的急性白血病和其他選定的血液系統惡性腫瘤患者

  • 適應症

    第1 期安全性：• 依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 (NCI CTCAE) 第 5.0 版評估的劑量限制毒性 (DLTs)• 治療中出現的不良事件 (TEAE) 和嚴重不良事件 (SAEs)• 生命徵象、臨床實驗室數值（血液學、臨床化學、尿液分析）、心電圖 (ECG)參數、心臟超音波 (ECHO) 參數的變化耐受性：• 劑量中斷、劑量調降和／或劑量中止生物性療效：• 請參閱 PK 和臨床活性的對應次要指標• 請參閱生物標記的對應探索性指標（基因表現量）對於急性白血病：根據ELN 2017 標準與FDA 指引定義之CRh標準達到反應• 完全緩解 (CR)；完全緩解伴隨部分血液學恢復 (CRh)；完全緩解伴隨血液學未完全恢復 (CRi)；部分緩解 (PR)；形態學無白血病狀態 (MLFS)；CR + CRh；複合性完全緩解（CRc [CR 或 CRh 或 CRi]）：客觀反應率（ORR [= CR 或 CRi 或MLFS]）；達到 CR/CRh 的時間；達到ORR 的時間；CR/CRh 持續時間；ORR 持續時間；輸血獨立性 (TI)；整體存活期(OS)；無事件存活期 (EFS)對於 MDS（在美國）：將根據 2023 IWG 標準評估初步活性並報告達到反應亞型及／或血液改善的患者比例（例如，完全緩解、完全緩解但計數恢復有限第2 期•FDA 指引定義之 CR + CRh

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
3間

召募中3間

2019-09-15 - 2027-05-31

Phase I/II

試驗執行中
一項第I/IIa 期、開放性、多中心試驗評估CHO-H01 用於難治性或復發性非何杰金氏淋巴瘤受試者，作為單一藥物療法/與lenalidomide 合併使用的安全性與療效

  • 適應症

    難治性或復發性非何杰金氏淋巴瘤

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑

參與醫院
8間

召募中8間

2019-11-15 - 2026-01-31

Phase III

試驗已結束
將Acalabrutinib (ACP-196) 用於慢性淋巴球性白血病受試者的第3b 期、多中心、開放性、單組試驗

  • 適應症

    慢性淋巴球性白血病

  • 藥品名稱

    硬空膠囊劑

參與醫院
4間

召募中4間

2021-07-26 - 2025-09-08

Phase II

試驗執行中
Valemetostat Tosylate 單一療法用於復發性／難治性周邊T 細胞淋巴瘤受試者的單組、第2 期試驗

  • 適應症

    復發性／難治性周邊 T 細胞淋巴瘤

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
4間

終止收納4間

2019-12-01 - 2027-04-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、多中心、開放性第 3 期試驗，評估 acalabrutinib 相較於 chlorambucil 合併 rituximab 用於未曾接受治療之慢性淋巴球性白血病受試者的療效和安全性

  • 適應症

    Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia

  • 藥品名稱

    膠囊劑 錠劑

參與醫院
7間

召募中7間

2021-04-01 - 2029-09-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，針對復發性/難治性 (R/R) 第 1-3a 級濾泡型淋巴瘤或 R/R 邊緣區淋巴瘤患者，評估 tafasitamab 和 lenalidomide 加上 rituximab 相較於 lenalidomide 加上 rituximab 的療效及安全性

  • 適應症

    復發性/難治性 (R/R) 第 1-3a 級濾泡型淋巴瘤 (FL) 或 R/R 邊緣區淋巴瘤 (MZL)

  • 藥品名稱

    懸液用粉劑

參與醫院
9間

召募中9間

2023-10-20 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項多中心、開放性、劑量遞增與擴展的第 1 期試驗，AZD0486 係以 CD19 為標靶的雙特異性抗體，針對B 細胞非何杰金氏淋巴瘤的受試者

  • 適應症

    試驗回診及評估將依據事件時間表於篩選期及各週期的第 1、8、15 天進行。以 4 週週期為準，額外試驗回診及評估將於第 1 週期的第 2、3、8、9、10、15、16、17、22 天，以及第 6 週期的第 2 天進行。評估進行時間為所有試驗藥物給藥前、治療結束 (EOT) 回診 (最後一劑試驗藥物後 30 天內) 與最後一劑試驗藥物後 90 (± 7) 天，包括身體檢查、血液學與化學檢測。每三個週期的第 1 天將進行正子斷層掃描-電腦斷層攝影 (PET-CT)。若受試者有骨髓侵犯疾病病史，應盡可能進行骨髓切片及抽吸，以確認任何 CR，並評估達到客觀反應受試者的微量殘存疾病 (MRD)。試驗全程將評估不良事件、併用藥物、實驗室資料與生命徵象。此外，每隔 12 週將聯絡受試者，以便收集存活資料。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液

參與醫院
4間

召募中4間

2019-04-01 - 2027-04-24

Phase II

試驗執行中
評估抗 CD20 和抗 CD3 雙特異性抗體 REGN1979 使用於復發性或難治性濾泡型淋巴瘤病患之抗腫瘤活性和安全性的一項開放性試驗

  • 適應症

    復發性或難治性濾泡型淋巴瘤

  • 藥品名稱

    注射液劑(無菌製備)

參與醫院
5間

召募中5間

2017-11-01 - 2025-02-05

Phase II/III

試驗已結束
比較 MOR00208 合併 Bendamustine 相對於 Rituximab 合併 Bendamustine於無法使用高劑量化療 (HDC) 與自體幹細胞移植 (ASCT) 的復發性或難治性瀰漫型大 B 細胞淋巴癌 (R-R DLBCL) 受試者的一項第二/三期、隨機分配、多中心試驗– [B-MIND]

  • 適應症

    無法使用高劑量化療 (HDC) 與自體幹細胞移植 (ASCT) 的復發性或難治性瀰漫型大 B 細胞淋巴癌 (R-R DLBCL) 受試者

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑

參與醫院
10間

終止收納10間

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