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114

2022-03-01 - 2028-12-30

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,評估第一線 Tarlatamab 併用 Carboplatin、Etoposide 及 PD-L1 抑制劑對擴散期小細胞肺癌受試者的安全性及療效
  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌 (ES-SCLC)

  • 藥品名稱

    懸液用粉劑

參與醫院
4

召募中4

2023-07-31 - 2031-02-01

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、多中心、隨機分配、開放標記試驗,評估 Sotorasib 含鉑雙重治療合併療法,相對於 Pembrolizumab 含鉑雙重治療合併療法,做為第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞非小細胞肺癌、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 陽性受試者之初期治療的療效 (CodeBreaK 202)
  • 適應症

    Sotorasib 含鉑雙重治療合併化療 (carboplatin 和 pemetrexed),用於罹患第 IV 期或第 IIIB/C 晚期非鱗狀細胞、PD-L1 陰性且 KRAS p.G12C 突變陽性 NSCLC 的患者。

  • 藥品名稱

    錠劑 靜脈點滴注射劑

參與醫院
7

召募中7

2023-03-01 - 2029-05-01

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、開放標記、第 3 期試驗,針對鉑類藥物第一線化療後復發的小細胞肺癌受試者,比較 Tarlatamab 與標準治療 (DeLLphi-304)
  • 適應症

    小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    246

參與醫院
5

召募中5

2024-01-01 - 2028-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,評估 Tarlatamab 併用 Durvalumab 相對於單獨使用 Durvalumab,用於 Platinum、Etoposide 及 Durvalumab 治療後的擴散期小細胞肺癌受試者 (DeLLphi-305)
  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑 靜脈輸注液

參與醫院
4

召募中4

2025-09-01 - 2031-08-14

Phase I/II

尚未開始召募
一項第 Ib/II 期、多中心、開放標示、兩部分試驗,評估 BNT324 合併 BNT327 在晚期肺癌參與者中的療效、安全性、藥物動力學和建議併用劑量
  • 適應症

    第 1 部分 依劑量水平:•DLT 評估期間(第 1 週期,21 天)DLTs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2:依群組和治療組:•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。•從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療(以先發生者為準)期間,因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。•ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7:依群組:•ORR,定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例(根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估)。

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 溶液用粉劑

參與醫院
5

召募中5

2025-05-09 - 2030-07-15

Phase III

尚未開始召募
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,評估第一線 Tarlatamab 併用 Durvalumab、Carboplatin 和 Etoposide,相對於 Durvalumab 併用 Carboplatin 和 Etoposide,用於未經治療的擴散期小細胞肺癌 (DeLLphi-312)
  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑

參與醫院
2

召募中2

2025-09-22 - 2029-03-18

Phase II

試驗執行中
一項開放性、多藥物、多中心、第II 期試驗之主計畫書,評估新型併用療法用於罹患局部晚期或轉移性非小細胞肺癌參與者中的安全性、耐受性、藥物動力學、免疫原性和抗腫瘤活性(LIBRA)
  • 適應症

    •安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE)•療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
9

召募中9

2023-02-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
ROSY-T:針對過去完成接受Osimertinib (TAGRISSO)治療的腫瘤試驗案,並經試驗主持人判定於臨床上受益於持續治療病患的轉入試驗
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6

召募中6

2025-04-01 - 2032-12-31

Phase III

尚未開始召募
一項第3期、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,評估Olomorasib與標準照護免疫療法併用,對已切除或無法切除之KRAS G12C突變、非小細胞肺癌參與者的療效及安全性 – SUNRAY-02
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Durvalumab Olomorasib Pembrolizumab

參與醫院
18

召募中18

2024-01-01 - 2030-12-31

Phase III

試驗執行中
SUNRAY-01,一項針對KRAS G12C突變局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病患之全球樞紐性試驗,比較在PD-L1表現≥50%的病患中LY3537982與Pembrolizumab之第一線治療相較於安慰劑與Pembrolizumab,或不論PD-L1表現時LY3537982與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum相較於安慰劑與Pembrolizumab、Pemetrexed、Platinum
  • 適應症

    •劑量最佳化和安全性導入B部分:發生治療緊急不良事件(TEAE) 的參與者人數 [時間範圍:隨機分配至首次記錄的疾病進展或任何原因導致的死亡。(估計約為 1 年)] 。劑量最佳化和安全性導入B部分:TEAE的參與者人數•A部分和B部分:無進展存留期 (PFS)[時間範圍:時間範圍:隨機分配至首次記錄的疾病進展或任何原因導致的死亡。(估計約為 1 年)] 。盲性獨立中央審查(BICR)根據實體瘤反應評估標準(RECIST)v1.1的PFS

  • 藥品名稱

    N/A N/A N/A N/A N/A

參與醫院
17

召募中17