問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
黃怡菁
下載
2025-04-25 - 2029-02-28
適應症
第I 期：安全性：劑量限制毒性(DLT)、不良事件(AE) 和嚴重不良事件(SAE) 的發生率和嚴重程度，包括實驗室檢測數值、生命徵象、心電圖(ECG) 的變化耐受性：暫停給藥、調降劑量、停止治療的頻率第II 期：依據當地實體腫瘤反應評估標準版本1.1 (RECISTv1.1)，在6 個月時的無惡化存活率(PFS)
藥品名稱
膠囊劑
參與醫院1間
召募中1間
2023-03-11 - 2027-03-01
試驗1 (PIK3CA野生型)主要:- 使用Kaplan-Meier (KM)方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據盲性獨立中央審查(BICR)判定，並以實體腫瘤反應評估標準(RECIST)第1.1版標準確認)所經過的時間試驗2 (PIK3CA突變)主要:- 使用KM方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據BICR判定，並以RECIST第1.1版標準確認)所經過的時間
注射劑
參與醫院8間
召募中8間
2025-04-01 - 2033-01-20
非鱗狀非小細胞肺癌
Trastuzumab Deruxtecan
參與醫院9間
召募中9間
2024-05-21 - 2029-02-22
復發型小細胞肺癌
凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑 凍晶注射劑 注射用凍晶粉末
尚未開始1間
召募中7間
2025-06-30 - 2028-12-31
1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs)，即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。2.血藥濃度-時間曲線下面積3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數
注射用凍晶粉末與注射用液劑
參與醫院5間
召募中5間
2025-08-01 - 2032-03-02
第二期主要評估指標：•由試驗主持人根據RECIST v1.1評估的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間第三期主要評估指標：•盲性獨立中央審查(BICR)根據RECIST v1.1的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間•OS定義為從隨機分配日期到任何原因所致死亡日期的時間
錠劑
2025-01-15 - 2032-12-01
•由BICR根據RECIST第1.1版(v1.1)判定的PFS•OS
2025-06-01 - 2028-05-31
HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌
注射液劑
參與醫院11間
召募中11間
2024-10-25 - 2026-12-31
B組: 評估 HMBD-001 併用 docetaxel 和 cetuximab 用於治療晚期 sqNSCLC 參與者的安全性和耐受性。根據晚期 sqNSCLC 參與者的客觀反應率 (ORR) 評估 HMBD-001 併用 docetaxel 和 cetuximab 的初步抗腫瘤活性。C組: 評估 HMBD-001 併用 cetuximab 用於治療晚期鱗狀細胞癌參與者的安全性和耐受性。
注射液劑 注射液劑 注射劑 注射液
參與醫院4間
召募中4間
2024-07-01 - 2027-08-31
局部晚期（無法切除）或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的第一線治療
Vudalimab
尚未開始2間
召募中3間
全部
