問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
黃怡璇
下載
2025-02-01 - 2033-12-31
適應症
- 不良事件 - 因不良事件造成的試驗治療中止 - 病理完全反應
藥品名稱
注射劑 注射劑
參與醫院3間
召募中3間
2024-11-01 - 2027-04-30
主要 PK 評估指標： o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積（用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]） o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標： o 客觀反應率 (ORR)，依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週（含第 24 週[第 8 週期結束]）的最佳 ORR
注射劑
參與醫院9間
召募中9間
2024-10-01 - 2028-06-30
PD-L1 陽性轉移性非小細胞肺癌
靜脈輸注液 靜脈輸注液 靜脈輸注液
參與醫院5間
召募中5間
2025-09-22 - 2029-03-18
•安全性: 發生不良事件(AE)和嚴重不良事件(SAE)的受試者數 Number of participants with adverse events (AE) and serious adverse events (SAE) •療效: 評估客觀反應率(Objective response rate , ORR)
注射劑 注射劑 注射劑
2025-10-01 - 2028-12-31
第 1 部分： *評估在 pMMR/non-MSI-H 大腸直腸癌患者中，遞增劑量的 ABT-301 與固定劑量的 Tislelizumab（200 mg，靜脈輸注）和 Bevacizumab（7.5 mg/kg，靜脈輸注，每 3 週一次）合併使用時的安全性及耐受性。 *確定 ABT-301 的最大耐受劑量 (MTD) 並選擇其建議的第二期劑量 (RP2D)。 第 2 部分： *評估兩種劑量/方案的 ABT-301 與 Tislelizumab 和 Bevacizumab 合併使用的療效。
膠囊劑 靜脈輸注液 靜脈輸注液
參與醫院7間
召募中7間
2025-08-01 - 2032-03-02
第二期主要評估指標： •由試驗主持人根據RECIST v1.1評估的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間 第三期主要評估指標： •盲性獨立中央審查(BICR)根據RECIST v1.1的PFS，定義為從隨機分配日期到疾病惡化或任何原因所致死亡日期(以先發生者為準)的時間 •OS定義為從隨機分配日期到任何原因所致死亡日期的時間
錠劑
2025-01-15 - 2032-12-01
•由BICR根據RECIST第1.1版(v1.1)判定的PFS •OS
全部
