問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
黃信端
下載
2024-06-11 - 2030-12-31
適應症
晚期 HER2 陽性膽道癌
藥品名稱
注射劑 靜脈點滴注射劑 注射液 靜脈點滴注射劑 注射液
參與醫院5間
尚未開始2間
召募中3間
2025-05-01 - 2030-04-30
ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比 OS 定義為從隨機分配開始，直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度
注射用凍晶粉末
參與醫院9間
召募中9間
2022-11-18 - 2027-12-31
實體腫瘤
液劑 液劑
參與醫院7間
召募中7間
2025-09-01 - 2035-12-31
非小細胞肺癌
錠劑 皮下注射劑
參與醫院6間
召募中6間
2025-09-30 - 2033-12-31
1.PFS，定義為從隨機分配至首次疾病惡化確診或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準 2.OS，定義為從隨機分配至因任何原因死亡的時間
注射劑 注射劑
2024-11-01 - 2027-04-30
主要 PK 評估指標： o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積（用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]） o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss) 主要療效評估指標： o 客觀反應率 (ORR)，依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週（含第 24 週[第 8 週期結束]）的最佳 ORR
注射劑
2025-12-08 - 2030-12-31
1.經由盲性獨立中央審查 (BICR) 判定之無惡化存活期 (PFS) 2.經由 BICR 判定之經確認整體療效反應率 (ORR)
錠劑
參與醫院2間
尚未開始1間
召募中1間
2025-06-15 - 2028-03-31
帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 和/或人類表皮生長因子受體 2 (HER2) 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC)
膠囊劑 膠囊劑
參與醫院3間
2025-09-01 - 2031-08-14
第 1 部分 依劑量水平： •DLT 評估期間（第 1 週期，21 天）DLTs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，按劑量水平因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 第 2 部分主要適應症群組 1 和群組 2： 依群組和治療組： •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，TEAEs、嚴重 TEAEs、治療相關 TEAEs 和治療相關嚴重 TEAEs 的發生率。 •從第一劑 IMP 到最後一劑 IMP 後 90 天或直到開始新的抗癌治療（以先發生者為準）期間，因 TEAEs 而導致劑量中斷、減少和中止治療的發生率。 •ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。 第 2 部分 療效訊號搜尋群組 3-7： 依群組： •ORR，定義為觀察到確認的 CR 或 PR 做為最佳整體反應的參與者比例（根據試驗主持人依照 RECIST 1.1 評估）。
靜脈輸注液 溶液用粉劑
召募中5間
2024-11-15 - 2027-02-16
參與醫院4間
召募中4間
全部
