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115

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分:擴展部分⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2024-03-28 - 2026-08-28

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、平行組試驗,比較GME751 (擬議的pembrolizumab 生物相似藥) 和EU (歐盟)授權的Keytruda®在未經治療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成年參與者中的療效、安全性和免疫原性。
  • 適應症

    患有未經治療的轉移性非鱗狀NSCLC (無論PD-L1 狀態為何)且不帶有致敏性EGFR或ALK 突變的參與者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

召募中6

2024-11-29 - 2027-09-30

Phase III

試驗執行中
一項開放性、多中心、單組、轉入試驗探討GME751 (擬議的pembrolizumab 生物相似藥)對符合資格可於結束參與CGME751A12101 或CGME751A12301 試驗後繼續接受pembrolizumab 治療之參與者的效果。
  • 適應症

    患有未經治療的轉移性非鱗狀NSCLC (無論PD-L1 狀態為何)且不帶有致敏性EGFR或ALK 突變的參與者

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
5

召募中5

2024-10-25 - 2026-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第 1b 期試驗,旨在評估 HMBD-001 併用 Docetaxel(及有無併用 Cetuximab)以治療晚期鱗狀非小細胞肺癌參與者;以及 HMBD-001 併用 Cetuximab 以治療晚期鱗狀細胞癌參與者
  • 適應症

    B組: 評估 HMBD-001 併用 docetaxel 和 cetuximab 用於治療晚期 sqNSCLC 參與者的安全性和耐受性。根據晚期 sqNSCLC 參與者的客觀反應率 (ORR) 評估 HMBD-001 併用 docetaxel 和 cetuximab 的初步抗腫瘤活性。C組: 評估 HMBD-001 併用 cetuximab 用於治療晚期鱗狀細胞癌參與者的安全性和耐受性。

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑 注射劑 注射液

參與醫院
4

召募中4

2022-11-15 - 2034-07-12

其他

一項第 I?III 期的多中心試驗,針對依據生物標記狀態選定的局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌患者群組,評估多種療法之療效和安全性
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    AlectinibEntrectinibEntrectinibPralsetinibDurvalumab

參與醫院
8

召募中8

2024-07-01 - 2027-08-31

Phase I/II

一項以 Vudalimab 併用化療或以 Pembrolizumab 併用化療作為晚期非小細胞肺癌患者之第一線治療的第 1b/2 期、開放性、隨機分配試驗
  • 適應症

    局部晚期(無法切除)或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的第一線治療

  • 藥品名稱

    Vudalimab

參與醫院
5

尚未開始2

召募中3