問卷
此案目前為暫存狀態
編修至YYYY/MM/DD
不開放編輯功能
找科別
找醫院
全部縣市
全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
陳育民
下載
2023-08-01 - 2027-04-30
適應症
非小細胞肺癌
藥品名稱
注射用凍晶粉末 錠劑
參與醫院4間
召募中4間
2025-04-01 - 2033-01-20
以根據 BICR 評估的 PFS 衡量，比較 T-DXd 併用 pembrolizumab 與鉑類化療併用 pembrolizumab 的療效。PFS 定義為從隨機分配當日到放射影像疾病惡化或因任何原因死亡當日所經過的時間間隔。腫瘤反應將由 BICR 評估腫瘤掃描並使用固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版 (RECIST v1.1) 來判定。
凍晶注射劑
參與醫院9間
召募中9間
2022-11-30 - 2028-11-28
注射用凍晶粉末
2022-03-01 - 2026-12-31
針對Globo H陽性, 具EGFR基因突變之局部侵犯性或轉移性非小細胞肺癌病人
N/A
2024-09-01 - 2029-02-05
帶有第二型人類上皮生長因子受體變異的晚期非小細胞肺癌
錠劑 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑
參與醫院8間
尚未開始4間
召募中3間
2025-10-01 - 2035-01-20
由試驗主持人評估的 DFS。DFS 定義為從隨機分配起直到腫瘤復發或因任何原因死亡為止所經過的時間（以較早發生者為準）
注射劑 膜衣錠 注射劑 注射劑 注射劑
參與醫院6間
召募中6間
2024-10-01 - 2034-06-01
第 IV 期或復發性非小細胞肺癌
注射液
參與醫院5間
召募中5間
2025-10-01 - 2028-12-31
•RP3D將根據整體的安全性、耐受性、療效及藥物動力學(PK)/藥效學資料予以確定 •BICR根據RECIST v1.1評估之PFS
2025-09-01 - 2028-09-30
第 1 部分：劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分：擴展部分 ⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級
注射液劑 注射液劑
2024-11-29 - 2027-09-30
患有未經治療的轉移性非鱗狀NSCLC (無論PD-L1 狀態為何)且不帶有致敏性EGFR或ALK 突變的參與者
輸注液
全部
