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105

2024-05-21 - 2029-02-22

Phase III

試驗執行中
一項針對復發型小細胞肺癌受試者比較 B7-H3 抗體藥物複合體 (ADC) Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) 與醫師選定治療 (TPC) 的第 3 期、多中心、隨機分配、開放性試驗 (IDeate-Lung02)
  • 適應症

    復發型小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑 凍晶注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
8

尚未開始1

召募中7

2022-03-09 - 2026-12-15

Phase II

試驗執行中
一項第二期、多中心、隨機分配、開放性試驗,在經治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 受試者中評估 Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)(一種 B7-H3 抗體藥物偶聯物 (ADC))(IDeate-Lung01)
  • 適應症

    廣泛期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末

參與醫院
6

召募中6

2025-10-01 - 2035-01-20

尚未開始召募
Beamion LUNG-3:一項隨機分配、對照、多中心試驗,評估 zongertinib 作為輔助性單一療法相較於標準照護用於罹患早期、可切除非小細胞肺癌(II-IIIB 期)且帶有酪胺酸激酶結構域活化之HER2突變的患者
  • 適應症

    由試驗主持人評估的 DFS。DFS 定義為從隨機分配起直到腫瘤復發或因任何原因死亡為止所經過的時間(以較早發生者為準)

  • 藥品名稱

    膜衣錠 注射劑 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分:擴展部分 ⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2024-03-28 - 2026-08-28

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、平行組試驗,比較GME751 (擬議的pembrolizumab 生物相似藥) 和EU (歐盟)授權的Keytruda®在未經治療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成年參與者中的療效、安全性和免疫原性。
  • 適應症

    患有未經治療的轉移性非鱗狀NSCLC (無論PD-L1 狀態為何)且不帶有致敏性EGFR或ALK 突變的參與者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

召募中6

2024-11-29 - 2027-09-30

Phase III

試驗執行中
一項開放性、多中心、單組、轉入試驗探討GME751 (擬議的pembrolizumab 生物相似藥)對符合資格可於結束參與CGME751A12101 或CGME751A12301 試驗後繼續接受pembrolizumab 治療之參與者的效果。
  • 適應症

    患有未經治療的轉移性非鱗狀NSCLC (無論PD-L1 狀態為何)且不帶有致敏性EGFR或ALK 突變的參與者

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
5

召募中5

2023-05-01 - 2025-12-31

Phase II

尚未開始召募
脊髓鞘內注射Pemetrexed 合併口服EGFR酪胺酸激?抑制劑於EGFR突變非小細胞肺癌病患合併軟腦膜轉移於osimertinib治療失敗後之療效研究
  • 適應症

    診斷為 (i) 非小細胞肺癌合併軟腦膜轉移 (ii)腫瘤具有EGFR突變

  • 藥品名稱

    愛寧達

參與醫院
1

召募中1

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