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185

2022-05-02 - 2023-04-18

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期試驗,評估併用療法在晚期上消化道惡性腫瘤患者中的安全性和療效 (EDGE-Gastric)
  • 適應症

    晚期上消化道惡性腫瘤

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑 注射用凍晶粉末

參與醫院
5

召募中5

2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2025-03-31 - 2028-05-06

Phase I

試驗執行中
一項多中心、開放標記、首次於人體執行之試驗,旨在研究 TYRA-430 用於治療晚期肝細胞癌和具有活化 FGF/FGFR 途徑變異的其他實體腫瘤 (SURF431)
  • 適應症

    肝細胞癌和具有活化 FGF/FGFR 途徑變異的其他實體腫瘤 (SURF431)

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑 錠劑

參與醫院
2

召募中2

2024-08-01 - 2027-05-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期隨機分配、雙盲、多中心、安慰劑對照,針對痛風受試者評估 AR882 的療效和安全性試驗
  • 適應症

    痛風

  • 藥品名稱

    AR882

參與醫院
7

召募中7

2024-09-01 - 2024-12-11

Phase I/II

試驗已結束
一項第I期/隨機分配第II期、開放標記、多中心試驗,旨在評估mFOLFIRINOX併用或不併用BNT321作為胰臟腺癌患者根治性切除手術後輔助治療的安全性、耐受性和療效
  • 適應症

    R0或R1手術切除的胰臟腺癌

  • 藥品名稱

    246

參與醫院
5

召募中5

2024-06-01 - 2028-10-22

Phase I

試驗執行中
一項第一期 SGN-B6A 針對晚期實質腫瘤的試驗
  • 適應症

    晚期實質腫瘤

  • 藥品名稱

    粉劑

參與醫院
3

尚未開始2

召募中1

2022-10-01 - 2028-02-03

Phase III

試驗執行中
An Open-Label Extension Study to Evaluate Long Term Safety and Efficacy of Tildrakizumab in Patients with Psoriatic Arthritis
  • 適應症

    Psoriatic Arthritis

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6

召募中6

2022-10-13 - 2027-04-20

Phase II/III

試驗執行中
一項 2 部分無縫 A 部分(第 2 期)/ B 部分(第 3 期)隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗,評估 BIIB059 在活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡及/或慢性皮膚紅斑性狼瘡伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受之參與者中的療效與安全性 (AMETHYST)
  • 適應症

    活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡 (SCLE) 和/或慢性皮膚紅斑性狼瘡 (CCLE) 伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
5

召募中5

2024-11-01 - 2029-12-11

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放性、單組的第 3 期長期延伸試驗,評估 BIIB059 (Litifilimab) 用於患有活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡及/或慢性皮膚紅斑性狼瘡伴有或未伴有全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或不耐受之成人參與者中的連續安全性和療效 (AMETHYST LTE)
  • 適應症

    活動性亞急性皮膚紅斑性狼瘡 (CLE) 和/或慢性 CLE 伴隨或未伴隨全身性表徵及抗瘧疾藥療法難治型和/或無法耐受

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
4

尚未開始3

召募中1