問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
陳怡君
下載
2023-03-11 - 2027-03-01
適應症
試驗1 (PIK3CA野生型)主要:- 使用Kaplan-Meier (KM)方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據盲性獨立中央審查(BICR)判定，並以實體腫瘤反應評估標準(RECIST)第1.1版標準確認)所經過的時間試驗2 (PIK3CA突變)主要:- 使用KM方法的整體PFS曲線，其中PFS定義為從隨機分配到死亡或首次證實之放射學疾病惡化(以先發生者為準；根據BICR判定，並以RECIST第1.1版標準確認)所經過的時間
藥品名稱
注射劑
參與醫院8間
召募中8間
2022-10-01 - 2028-06-22
美國食品藥物管理局 (U.S. FDA) 主要評估指標：第30天存活的患者比例 (EMA次要評估指標)EMA主要評估指標：由獨立裁定委員會 (AC) 所判定試驗治療結束(EOST) 時治療成功的整體反應之患者比例 (FDA次要評估指標)
輸注液 注射用凍晶粉末 錠劑 注射用凍晶粉末 膠囊劑
2025-06-30 - 2028-12-31
1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs)，即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。2.血藥濃度-時間曲線下面積3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數
注射用凍晶粉末與注射用液劑
參與醫院5間
召募中5間
2023-02-01 - 2027-06-30
局部晚期/轉移性、MDM2 擴增型、TP53 野生型膽道腺癌、胰管腺癌或其他特定實體腫瘤
錠劑
參與醫院4間
召募中4間
2025-09-01 - 2029-07-16
1.第12週時，CMAI-IPA總分自基期以來的平均變化(與安慰劑作比較)2.第12週時，CGI-S分數(特別與躁動相關者)自基期以來的平均變化(與安慰劑作比較)
膠囊劑
2025-06-01 - 2028-05-31
HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌
注射液劑
參與醫院11間
召募中11間
2024-10-27 - 2028-02-18
因AKT1 E17K 突變所導致的不同類型癌症
參與醫院3間
召募中3間
2023-12-01 - 2027-12-31
ER+、HER2-晚期或轉移性乳癌
OP-1250Fulvestrant Sandoz 250mg/5ml Solution for InejctionFulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"Anastrozole F.C. Tablets 1mg "Sinphar"Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole)Aromatt 1 (An
參與醫院9間
召募中9間
2023-04-01 - 2030-12-31
主要療效目的：無惡化存活期(PFS)
參與醫院6間
尚未開始1間
2020-08-01 - 2023-06-30
三陰性乳癌病患
Tiragolumab；Atezolizumab
參與醫院2間
召募中2間
全部
