問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
陳彥谷
下載
2024-09-01 - 2029-05-25
適應症
慢性淋巴球性白血(Chronic lymphocytic leukemia, CLL) 小淋巴球性白血病(Small lymphocytic leukemia , SLL) 外套細胞淋巴瘤(Mantle-cell lymphoma, MCL) 大B 細胞淋巴瘤( Large B-cell lymphoma, LBCL)
藥品名稱
N/A
參與醫院4間
召募中4間
2023-07-01 - 2029-02-28
第 1 部分評估 odronextamab 合併 lenalidomide 用於復發性／難治性 (R/R) 惰性淋巴瘤 (濾泡型淋巴瘤 [FL] 和邊緣區淋巴瘤 [MZL]) 參與者時的安全性、耐受性及劑量限制毒性 (DLT)。第 2 部分：依據獨立中央評估的無惡化存活期 (PFS)，比較 odronextamab 合併 lenalidomide 相較於 R2 在 R/R FL 參與者中以及後續在 R/R 惰性淋巴瘤（合併 R/R FL 和邊緣區淋巴瘤 [MZL]）參與者中的療效。
輸注液 膠囊劑
參與醫院12間
召募中12間
2023-08-01 - 2029-06-30
B 細胞非何杰金氏淋巴瘤
Odronextamab (REGN1979)
參與醫院11間
尚未開始8間
召募中2間
2025-09-01 - 2028-09-30
第 1 部分：劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分：擴展部分⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級
注射液劑 注射液劑
參與醫院5間
召募中5間
全部
