問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
郭鈞瑋
下載
2021-12-01 - 2027-12-31
適應症
擴散期小細胞肺癌
藥品名稱
注射液劑 凍晶乾燥注射劑
參與醫院4間
召募中4間
2023-04-01 - 2025-12-31
‧ 第1期: (1) 治療期間出現的不良事件(TEAE)的發生率和嚴重度以及具臨床意義之實驗室參數變化(2) RP2D以及(若適用) MTD，判定依據為第1週期期間的劑量限制毒性(DLT)發生率、整體安全性概況、PK、藥效學以及初步療效‧ 第2期: 客觀反應率(ORR)：其定義為由盲性獨立中央審查(BICR)依據RECIST 1.1評估為CR或PR的患者百分比
膜衣錠
參與醫院3間
召募中3間
2024-07-15 - 2026-08-31
罹患晚期或轉移性實體腫瘤病患
注射劑
參與醫院5間
召募中5間
2023-12-01 - 2027-12-31
非小細胞肺癌
注射用凍晶粉末
參與醫院6間
召募中6間
2023-02-23 - 2026-10-31
ROS1陽性之晚期NSCLC以及其他ROS1陽性之晚期實體腫瘤
錠劑
尚未開始1間
2023-03-01 - 2026-10-30
第1a期主要評估指標•劑量限制毒性(DLT)的發生率•不良事件(AE)、實驗室檢測異常和心電圖(ECG)異常的發生率第1b期主要評估指標•AE、臨床實驗室檢測異常和ECG異常的發生率
膠囊劑 注射劑 注射劑
2023-05-01 - 2025-12-31
• 劑量限制毒性(DLT)的發生率。• 按類型、頻率、嚴重程度(根據美國國家癌症研究所不良事件通用術語標準[NCI-CTCAE，第5.0版]進行分級)、時間、嚴重性和試驗治療相關性探討治療中產生之不良事件的發生率。• 依照類型、頻率、嚴重程度(依據NCI CTCAE第5.0版進行分級)和時間探討實驗室檢測異常。• 腫瘤反應：由試驗主持人使用實體腫瘤反應評估標準(RECIST第1.1版，附錄7)評估的客觀反應率(ORR)和反應持續時間(DoR)。
錠劑 注射用凍晶粉末
參與醫院2間
召募中2間
2025-08-20 - 2029-02-17
1. OS2. BICR PFS
凍晶注射劑 注射劑
參與醫院8間
召募中8間
2025-09-01 - 2033-05-31
• 整體存活期 (overall survival, OS)• 由 BICR 使用實體腫瘤反應評估標準版本 1.1(RECIST v1.1) 評估的 PFS
注射劑 注射劑
2020-09-01 - 2027-05-01
晚期非小細胞肺癌
注射劑 錠劑
全部
