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68

2025-10-01 - 2035-01-20

試驗執行中
Beamion LUNG-3:一項隨機分配、對照、多中心試驗,評估 zongertinib 作為輔助性單一療法相較於標準照護用於罹患早期、可切除非小細胞肺癌(II-IIIB 期)且帶有酪胺酸激酶結構域活化之HER2突變的患者
  • 適應症

    由試驗主持人評估的 DFS。DFS 定義為從隨機分配起直到腫瘤復發或因任何原因死亡為止所經過的時間(以較早發生者為準)

  • 藥品名稱

    注射劑 膜衣錠 注射劑 注射劑 注射劑

參與醫院
6

召募中6

2024-01-15 - 2029-12-31

Phase III

Beamion LUNG-2:一項第 III 期、開放標示、隨機分配、活性藥物對照之多中心試驗,針對罹患無法切除、局部晚期或轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌且其中帶有 HER2 酪胺酸激酶區域突變的患者,評估口服zongertinib (BI 1810631) 並與作為第一線治療的標準照護治療比較
  • 適應症

    罹患無法切除、局部晚期或轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌且其中帶有 HER2 酪胺酸激?區域突變的患者

  • 藥品名稱

    Zongertinib (BI 1810631)

參與醫院
5

召募中5

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分:擴展部分 ⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5