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59

2018-01-15 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項針對患有可切除之第II期、第IIIA期及可切除之第IIIB(T3-4N2)期非小細胞肺癌(NSCLC)的受試者,評估鉑雙藥化療+/-Pembrolizumab (MK-3475)作為前導性/輔助性療法的第III期、隨機分配、雙盲試驗(KEYNOTE-671)
  • 適應症

    針對患有可切除之第II期或第IIIA-B(N2)期NSCLC的受試者,作為前導性/輔助性治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7

召募中4

終止收納1

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗,比較 MB12(擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品)相對於 Keytruda® 併用化療,用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性(BENITO 試驗)
  • 適應症

    主要 PK 評估指標:o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積(用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504])o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss)主要療效評估指標:o 客觀反應率 (ORR),依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週(含第 24 週[第 8 週期結束])的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9

召募中9

2021-05-31 - 2026-09-30

Phase III

試驗執行中
一項多中心、開放標記、單組的擴大供藥試驗計畫書,探討 AMG 510 (Sotorasib) 用於先前接受過治療、局部晚期、無法手術切除/轉移且帶有 KRAS p.G12C 突變之 NSCLC 受試者的療效
  • 適應症

    非小細胞肺癌 (NSCLC)

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
6

召募中1

終止收納5

2024-01-01 - 2028-09-30

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、開放標記、多中心、隨機分配試驗,評估 Tarlatamab 併用 Durvalumab 相對於單獨使用 Durvalumab,用於 Platinum、Etoposide 及 Durvalumab 治療後的擴散期小細胞肺癌受試者 (DeLLphi-305)
  • 適應症

    擴散期小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    凍晶乾粉注射劑 靜脈輸注液

參與醫院
4

召募中4

2024-01-22 - 2027-05-27

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、全球多中心的第III期臨床試驗,評估toripalimab單用療法或併用tifcemalimab (JS004/TAB004)作為鞏固療法,用於侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者
  • 適應症

    侷限期小細胞肺癌且化學放射療法後疾病未惡化的患者

  • 藥品名稱

    靜脈輸注液 靜脈輸注液

參與醫院
12

尚未開始1

召募中11