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2021-12-27 - 2026-01-17

Phase II/III

試驗執行中
一項以 ALX148 用於患有晚期 HER2 基因過度表現胃癌/胃食道交接處腺癌患者的第 2/3 期試驗 (ASPEN-06)
  • 適應症

    主要評估指標第 2 期:•依據試驗主持人評估的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之完全反應 [CR] 或部分反應 [PR])。退出者將以無反應者進行分析。第 3 期:•整體存活期 (OS)。次要評估指標第 2 期:•依據盲性獨立中央審查 (BICR) 的客觀反應率(ORR;使用實體腫瘤反應評估標準 [RECIST] 第 1.1 版評估實體腫瘤之 CR 或 PR)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的反應持續時間 (DoR)、疾病控制率 (DCR)、腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依據試驗主持人和 BICR 評估的無惡化存活期 (PFS),以及整體存活期 (OS)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。第 3 期:•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的客觀反應率 (ORR)、疾病控制率 (DCR)、反應持續時間 (DoR)。•依據盲性獨立中央審查和試驗主持人評估的無惡化存活期 (PFS) 和腫瘤惡化前所經時間 (TTP)。•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據美國國家癌症研究所常見不良事件評價標準 [NCI CTCAE] 第 5.0 版分級)、發生時間點、嚴重性及與試驗療法的關係作爲特性描述之不良事件;•依照類型、發生頻率、嚴重程度(依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級)和發生時間點作為特性描述之實驗室異常值;•ALX148 的藥動學曝藥量,如血清 ALX148 波谷濃度(輸注前)和峰值濃度(輸注後);•以是否存在血清抗 ALX148 抗體為特性之免疫原性。•以 EORTC QLQ-C30 和 QLQ-STO22 問卷評估生活品質。

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7

召募中7

2025-03-31 - 2028-05-06

Phase I

尚未開始召募
一項多中心、開放標記、首次於人體執行之試驗,旨在研究 TYRA-430 用於治療晚期肝細胞癌和具有活化 FGF/FGFR 途徑變異的其他實體腫瘤 (SURF-431)
  • 適應症

    肝細胞癌和具有活化 FGF/FGFR 途徑變異的其他實體腫瘤 (SURF-431)

  • 藥品名稱

參與醫院
2

召募中2

2022-01-30 - 2028-04-01

Phase I

試驗執行中
第 1b/2 期試驗,以 Bemarituzumab 合併其他抗癌治療,用於未曾治療的晚期胃癌或胃食道交界癌受試者,評估其安全性、耐受性、療效和藥物動力學 (FORTITUDE-103)
  • 適應症

    胃癌或胃食道交界癌且 FGFR2b 過度表現

  • 藥品名稱

    靜脈點滴注射劑

參與醫院
2

召募中2

2022-04-01 - 2028-02-28

Phase III

試驗執行中
一項評估 Tucatinib併用Trastuzumab 和 mFOLFOX6 對照mFOLFOX6併用或不併用Cetuximab 或 Bevacizumab 作為患有HER2+轉移性結直腸癌受試者的一線治療療法的開放性、隨機分配、第3 期試驗
  • 適應症

    HER2+轉移性結直腸癌

  • 藥品名稱

    膜衣錠 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 乾粉注射劑 靜脈點滴注射劑 靜脈點滴注射劑 膠囊劑

參與醫院
5

召募中5

2025-09-01 - 2030-06-30

Phase II

試驗執行中
一項第II期、多中心、開放性試驗,在患有晚期/轉移性實體腫瘤的參與者中評估DB-1311併用BNT327或DB-1305
  • 適應症

    第1部分(劑量遞增):• 發生劑量限制毒性(DLT)的參與者人數• 治療期間發生之不良事件(TEAE)和治療期間發生之嚴重不良事件(TESAE)第2部分(劑量最佳化和擴展):• ORR,定義為觀察到經確認CR或PR為最佳整體反應的參與者比例(由試驗主持人根據RECIST 1.1評估)。• 安全性及耐受性:TEAE和TESAE

  • 藥品名稱

    濃縮粉劑 靜脈輸注液 濃縮粉劑

參與醫院
7

召募中7

2025-02-20 - 2027-10-29

Phase II

尚未開始召募
創新試驗介入治療及組合用於大腸直腸癌參與者的主要計畫
  • 適應症

    大腸直腸癌

  • 藥品名稱

    N/A

參與醫院
4

召募中4

2021-08-01 - 2026-03-31

Phase II/III

試驗已結束
開放性、多中心、第 II/III 期 D07001-軟膠囊併用截瘤達 /愛斯 萬試驗於第一線化療吉西他濱與順鉑類藥物治療失敗之晚期膽 道癌患者
  • 適應症

    晚期膽管癌

  • 藥品名稱

    軟膠囊劑

參與醫院
5

召募中5

2020-06-01 - 2026-12-31

其他

試驗執行中
CSR02-Fab-TF 做為中間 B 期或侷限晚期 C 期肝細胞癌 (HCC) 之肝臟動脈內療法:評估安全性與耐受性之劑量遞增試驗
  • 適應症

    主要目標1.確定 CSR02-Fab-TF 之安全性及耐受性2.確定最大耐受劑量 (MTD) 或CSR02-Fab-TF 的臨床活性劑量

  • 藥品名稱

    注射液

參與醫院
4

召募中4