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臨床試驗階段

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  • Phase III

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  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

蘇建維

召募中

搜尋計畫列表

10件

2021-01-04 - 2025-12-31

IIT

其他

試驗執行中
比較P1101單一藥物治療相較於Entecavir單一藥物治療對於長期接受核苷(酸)類似物治療的慢性B型肝炎e抗原陰性患者的一項開放性、多中心、隨機分配、活性藥物對照試驗

  • 適應症

    慢性B型肝炎感染

  • 藥品名稱

    皮下注射劑

參與醫院
6間

尚未開始1間

召募中5間

2020-07-01 - 2024-12-31

Phase I

試驗執行中
一項第Ib期、開放性研究評估使用P1101後接續給予Anti-PD1藥物於未接受干擾素治療的B型肝炎或D型肝炎病患之安全性及有效性

  • 適應症

    B型肝炎或D型肝炎

  • 藥品名稱

    預充填式注射劑

參與醫院
5間

尚未開始1間

召募中4間

2020-11-06 - 2023-12-26

Phase II

試驗已結束
一項第 2 期、隨機分配、雙盲、雙模擬、安慰劑對照、劑量範圍、劑量尋找、平行分組試驗，評估 PF-06865571 (DGAT2I) 單獨施用及與 PF-05221304 (ACCI)共同施用對於組織切片確診患非酒精性脂肪性肝炎和纖維化第 2 或第 3 階段之成年參與者的療效及安全性

  • 適應症

    確診患非酒精性脂肪性肝炎和纖維化第 2 或第 3 階段

  • 藥品名稱

    錠劑 錠劑

參與醫院
7間

尚未開始2間

召募中5間

2018-11-30 - 2025-12-31

Phase III

試驗執行中
一項經動脈灌流化學栓塞治療(TACE)合併Durvalumab 單一治療或合併 Durvalumab 加上Bevacizumab 治療，用於局部區域性肝細胞癌患者之第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之多中心試驗(EMERALD-1)

  • 適應症

    局部區域性肝細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
10間

召募中9間

林錫銘
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

消化內科

2023-10-31 - 2027-08-31

Phase III

試驗執行中
評估regorafenib和pembrolizumab的全身性療法相較於肝動脈化療栓塞療法（TACE）或肝動脈放射栓塞療法（TARE）的局部區域療法，用於第一線治療超過「up-to-7」標準之中期肝細胞癌的療效與安全性的第三期、多中心、隨機分組、開放標示試驗（REPLACE）

  • 適應症

    超過「up-to-7」標準之中期肝細胞癌

  • 藥品名稱

    Regorafenib 吉舒達注射劑/ Keytruda

參與醫院
8間

尚未開始7間

召募中1間

2019-11-30 - 2026-09-30

Phase III

試驗執行中
有關 Nivolumab 合併 Ipilimumab 相較於 Sorafenib 或 Lenvatinib 作為晚期肝細胞癌參與者第一線治療的一項隨機分配、多中心、第 3 期試驗

  • 適應症

    晚期肝細胞癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射液劑

參與醫院
9間

召募中9間

2019-02-01 - 2019-12-25

Phase II

A Pilot Trial to Study Alterations of HBsAg Level in HBV-related Hepatocellular Carcinoma Receiving Post-operative P1101 Combined with Meriva®

  • 適應症

    用於B型肝炎引發肝細胞癌手術治療後的病患，評估其安全性與預防性效果，在臨床上是否安全而且能降低病患在術後的復發率。

  • 藥品名稱

    p1101(Ropeginterferon alfa-2b)

參與醫院
5間

召募中5間

2019-10-01 - 2023-07-17

Phase III

一項採用多重因子設計的第三期、部分雙盲、隨機分配試驗，在以抗 HBV 核苷（酸）療法接受維持治療的 D 型肝炎病毒慢性感染病患中，評估 50 mg Lonafarnib/100 mg Ritonavir BID 搭配或不搭配 180 mcg PEG IGN-alfa-2a 持 續 48 週的治療，相較於 PEG IFN-alfa-2a 單一療法與安慰劑治療的療效及安 全性（D-LIVR）

  • 適應症

    D型肝炎

  • 藥品名稱

    Lonafarnib

參與醫院
6間

召募中6間

2015-07-01 - 2022-12-31

Phase III

針對罹患肝細胞癌且Sorafenib第一線治療後基準期α-胎兒蛋白(AFP)數值高的病患，相較於安慰劑併用最佳支持性照護(BSC)，以Ramucirumab併用最佳支持性照護(BSC)作為第二線治療的隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第3期試驗

  • 適應症

    肝細胞癌

  • 藥品名稱

    Ramucirumab (Cyramza)

參與醫院
8間

召募中6間

終止收納2間

楊再勝
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

血液腫瘤科

黃怡翔
臺北榮民總醫院

消化內科

2020-06-30 - 2023-12-12

Phase III

一項隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照第 3 期試驗，將 Nivolumab 與 Ipilimumab、Nivolumab 單一療法，或安慰劑併用肝動脈化療栓塞法 (TACE) 使用於中期肝細胞癌 (HCC) 患者

  • 適應症

    中期肝細胞癌 (HCC)

  • 藥品名稱

    Ipilimumab (5mg/mL; 40 ml)、 nivolumab (10mg/mL; 10 ml)

參與醫院
9間

召募中2間

終止收納7間

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