問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
蘇五洲
下載
2025-02-01 - 2030-12-31
適應症
無惡化存活期 (PFS)，定義為從隨機分配到根據實體腫瘤反應評估標準 (RECIST 1.1) 進行盲性獨立中央審查 (BICR) 評估為放射線攝影疾病惡化或患者死亡所經過的時間
藥品名稱
錠劑 硬空膠囊劑
參與醫院4間
召募中4間
2025-05-01 - 2030-12-01
•PFS 定義為從隨機分配到疾病惡化或因任何原因死亡（以先發生者為準）為止所經過的時間。疾病惡化是由試驗主持人根據 RECIST v1.1 進行評估。
錠劑 輸注液
參與醫院5間
召募中5間
2025-05-01 - 2030-04-30
ORR 定義為由 BICR 依據 RECIST v1.1 評估達到完全反應 (complete response, CR) 或部分反應 (partial response, PR) 的參與者百分比OS 定義為從隨機分配開始，直到因任何原因死亡之日所經過的時間長度
注射用凍晶粉末
參與醫院9間
召募中9間
2025-05-09 - 2030-07-15
擴散期小細胞肺癌
凍晶乾燥注射劑 凍晶乾燥注射劑
參與醫院2間
召募中2間
2025-08-20 - 2029-02-17
1. OS2. BICR PFS
凍晶注射劑 注射劑
參與醫院8間
召募中8間
2025-09-01 - 2028-09-30
第 1 部分：劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數，包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分：擴展部分⚫客觀反應，定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR)，依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級)，CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級
注射液劑 注射液劑
2025-09-01 - 2035-12-31
非小細胞肺癌
錠劑 皮下注射劑
參與醫院6間
召募中6間
2025-09-01 - 2033-05-31
• 整體存活期 (overall survival, OS)• 由 BICR 使用實體腫瘤反應評估標準版本 1.1(RECIST v1.1) 評估的 PFS
注射劑 注射劑
2025-09-30 - 2033-12-31
1.PFS，定義為從隨機分配至首次疾病惡化確診或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準2.OS，定義為從隨機分配至因任何原因死亡的時間
2025-10-09 - 2033-12-31
(1) 第1部分：評估以不同時程施用MK-6070併用I-DXd或每2週施用I-DXd單一療法的安全性與耐受性(2)第1部分：根據實體腫瘤反應評估標準第1.1版（RECIST 1.1），評估以不同時程施用MK-6070併用I-DXd或每2週施用I-DXd單一療法的客觀反應率（ORR）(3)第2部分：評估MK-6070單一療法的安全性與耐受性(4)第3部分：評估MK-6070併用durvalumab的安全性與耐受性
注射劑
全部
