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74

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響第 2 部分:擴展部分⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2022-11-15 - 2034-07-12

其他

一項第 I?III 期的多中心試驗,針對依據生物標記狀態選定的局部晚期、無法切除之第 III 期非小細胞肺癌患者群組,評估多種療法之療效和安全性
  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    AlectinibEntrectinibEntrectinibPralsetinibDurvalumab

參與醫院
8

召募中8

2020-08-21 - 2024-03-26

Phase III

一項第三期、隨機分配、多中心、雙盲、安慰劑對照試驗,針對接受手術和根治性目的療法後有微量殘存疾病之第II-III期非小細胞肺癌患者,評估使用Durvalumab治療的療效(MERMAID-2)
  • 適應症

    接受手術和根治性目的療法後有微量殘存疾病之第II-III期非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    抑癌寧注射劑

參與醫院
7

召募中7

2021-11-01 - 2027-03-20

Phase I/II

一項第 1/1b/2 期試驗,評估單獨使用 AMG 193 及合併 docetaxel 用於晚期 MTAP 缺失實體腫瘤受試者的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及療效
  • 適應症

    晚期 MTAP 缺失實體腫瘤

  • 藥品名稱

    Rocatinlimab (AMG 451)

參與醫院
4

召募中4