問卷
此案目前為暫存狀態
編修至YYYY/MM/DD
不開放編輯功能
找科別
找醫院
全部縣市
全部科別
篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
蔡政軒
下載
2024-11-27 - 2028-05-29
適應症
在PFS 方面,證明Dato-DXd 單一療法相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據實體腫瘤反應評估標準第1.1 版(RECIST v1.1)評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。在PFS方面,證明Dato-DXd併用osimertinib相較於化療的優越性。PFS 定義為,無論參與者是否退出試驗療法、接受其他抗癌療法或發生臨床惡化,從隨機分配到發生BICR 根據RECIST v1.1 評估的惡化或到因任何原因死亡為止所經過的時間。這項分析將涵蓋所有接受隨機分配的參與者。
藥品名稱
N/A 膜衣錠
參與醫院10間
召募中10間
2021-07-27 - 2026-09-30
•第一次輸注後24週內氣喘惡化發作氣喘惡化定義如下列其中一點:• 連續2天的早晨尖峰呼氣流速(PEF)較基準點的數值下降30%或以上;或• 連續2天24小時內以吸入輔助器給予≥6次額外的albuterol (或同等效力藥物) (與基準點的數值相比);或• 符合以下項目經由試驗主持人判定為氣喘惡化: -需要使用全身性(口服和/或注射)類固醇治療;或 -使用吸入型類固醇ICS劑量相較於計畫書規定當下之劑量增加≥4倍;或 -住院;或 -因氣喘發作需急診。
靜脈輸注液
參與醫院13間
召募中13間
2025-04-01 - 2032-12-31
非小細胞肺癌
Durvalumab Olomorasib Pembrolizumab
參與醫院18間
召募中18間
2024-01-01 - 2030-12-31
•劑量最佳化和安全性導入B部分:發生治療緊急不良事件(TEAE) 的參與者人數 [時間範圍:隨機分配至首次記錄的疾病進展或任何原因導致的死亡。(估計約為 1 年)] 。劑量最佳化和安全性導入B部分:TEAE的參與者人數•A部分和B部分:無進展存留期 (PFS)[時間範圍:時間範圍:隨機分配至首次記錄的疾病進展或任何原因導致的死亡。(估計約為 1 年)] 。盲性獨立中央審查(BICR)根據實體瘤反應評估標準(RECIST)v1.1的PFS
N/A N/A N/A N/A N/A
參與醫院17間
召募中17間
2022-02-01 - 2028-02-15
治療先前未曾接受治療、帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者
錠劑
參與醫院7間
召募中7間
2022-11-15 - 2034-07-12
膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 膠囊劑 注射劑
參與醫院8間
召募中8間
2021-04-01 - 2026-12-31
KRAS G12C 突變晚期實體腫瘤患者
膠囊劑 錠劑 錠劑 注射劑
參與醫院2間
召募中2間
2023-06-01 - 2030-05-31
第 2 期指標由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR,最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第 3 期指標OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。
注射劑 注射劑
參與醫院9間
召募中9間
2023-07-01 - 2030-06-30
第2期: • 由 BICR 使用 RECIST 1.1 評估的 ORR,最長 136 週。ORR 的定義為最佳整體反應為已確認完全反應 (complete response, CR) 或已確認部分反應 (partial response, PR) 的受試者比例。第3期: • OS 的定義為自隨機分配起至因任何原因死亡之日期的時間。
2024-04-01 - 2027-05-31
主要藥物動力學評估指標:•第一劑後 0 點時間到第 21 天的血清濃度-時間曲線下面積 (AUC21d);以及 •第 16 週和第 19 週之間的 AUC (AUCtau_ss)
參與醫院6間
召募中6間
全部