問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
葉裕民
下載
2023-07-07 - 2026-07-31
適應症
安全性試驗指標安全性評估包括不良事件(AE)監控、生命徵象量測、心電圖(ECG)變量以及臨床實驗室檢測(血液學、化學與尿液常規檢查)。藥物動力學與免疫原性指標將測量azirkitug (ABBV-514)血清濃度。將計算PK 參數數值，包括最大觀察血清濃度(C max )、達C max 的時間(Tmax )、末端排除半衰期(t1/2)與血清濃度時間曲線線下面積(AUC)。將採集血清檢體用於計算抗藥抗體(ADA)/中和抗藥抗體(nADA)濃度。療效評估指標主要療效指標是根據實體腫瘤反應評估標準(RECIST) 1.1版，由試驗主持人評估並經確認的完全緩解(CR)或部分緩解(PR)對於確認達到CR 或PR 的受試者，評估其反應持續時間(DOR)疾病無惡化存活期(PFS)總生存期(OS)
藥品名稱
N/A N/A
參與醫院5間
召募中5間
2025-05-01 - 2028-07-31
轉移性大腸直腸癌
ABBV-400
參與醫院6間
召募中6間
2024-11-01 - 2029-08-31
第1階段：．有不良事件的參與者百分比。．研究人員評估臨床顯著生命體徵測量的參與者百分比。．研究員評估臨床顯著心電圖 (ECG) 結果的參與者百分比。．研究人員評估臨床顯著化驗值（化學、血液學、凝血和尿液分析）的參與者百分比第2階段：．整體存活期(OS)。第1階段和第2階段：．由盲性獨立中央審查(BICR) 評估的客觀反應(OR)。
N/A
參與醫院10間
召募中10間
2018-01-05 - 2021-12-31
晚期非小細胞肺癌(NSCLC)
尚未開始1間
2022-12-01 - 2024-10-28
未曾接受其他治療之有MET基因擴增的局部晚期／轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者
＊
參與醫院4間
召募中4間
2023-12-01 - 2027-03-31
•最佳化ABBV-400 合併5-FU、Folinic Acid 和bevacizumab 的劑量，以決定此合併療法的第3 期建議劑量(RP3D) 療程•依據ABBV-400 合併5-FU、Folinic Acid 和bevacizumab 的客觀反應(OR) 和無惡化存活期(PFS)，評估療效•評估ABBV-400 合併5-FU、Folinic Acid 和bevacizumab 的安全性和耐受性
N/A N/A N/A N/A N/A
2019-01-08 - 2020-09-30
復發型及/或難治型實質固態腫瘤
參與醫院3間
尚未開始2間
召募中1間
2018-10-24 - 2024-01-25
小細胞肺癌
參與醫院1間
2024-04-29 - 2027-03-01
復發的晚期原發性肺腺癌
溶液劑
2024-10-25 - 2026-12-31
晚期鱗狀非小細胞肺癌
注射液劑 注射液劑 注射劑 注射液
全部
