問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
莊正鏗
下載
2025-09-15 - 2036-04-30
適應症
無轉移存活期 (MFS) [時間範圍: 約93個月] -MFS 係定義為從隨機分配開始，直到透過BICR 評估首次 出現遠端轉移(以標準臨床造影[CT/MRI 和骨骼掃描，或 PSMA-PET]確認)或因任何原因死亡當天，所經過的時間。
藥品名稱
錠劑
參與醫院3間
召募中3間
2022-05-02 - 2028-12-01
轉移性荷爾蒙敏感性攝護腺癌(mHSPC)
膜衣錠
參與醫院6間
召募中6間
2025-05-01 - 2029-03-06
之前曾接受至少 1 種 ARPI 的 PSMA 陽性轉移性去勢抗性攝護腺癌
參與醫院2間
召募中2間
2021-05-03 - 2028-01-10
靜脈輸注液 靜脈輸注液
2025-02-03 - 2033-05-03
第 II 期主要目標的指標 ● 前列腺特異抗原 (PSA) 反應 (PSA50)，定義為達到自基準期以來降低 ≥ 50% 且經 ≥ 4 週後之第二次 PSA 測量確認的參與者比例 ● 安全性：不良事件 (AE) 和嚴重不良事件 (SAE) 的類型、發生率和嚴重程度，以及死亡 ● 耐受性：用藥中斷、劑量減少、中止、劑量強度和暴露持續時間 第 III 期主要目標的指 ● rPFS 定義為，自隨機分配日期起、至依據盲性獨立中央評估委員會 (BICR) 評估和前列腺癌工作小組 3 (PCWG3) 修訂版實體腫瘤反應評估標準 (RECIST) 版本 1.1 標準評估首次記錄為放射影像疾病惡化或因任何原因死亡之日期所經過的時間，以先發生者為準。 ● OS 定義為，自隨機分配日期起、至因任何原因死亡之日期所經過的時間。
輸注液
參與醫院4間
召募中4間
2025-06-30 - 2032-05-01
*未曾使用 ARPI 之 mCRPC 參與者，PSA 較基準期降低≥ 90% 的比例 *無礦物性皮質素毒性（定義為沒有發生 ≥ 第 1 級低血鉀也沒有發生 ≥ 第 2 級高血壓）的發生率 *8 個月時 PSA ≤ 0.2 ng/mL 的 mHSPC 參與者比例 *DLT、AE、SAE、實驗室檢驗結果（包括化學、血液學 和尿液分析）、ECG、生命徵象、身體檢查和 ECOG 體能狀態分數
注射液 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑 錠劑
2022-01-01 - 2025-12-31
攝護腺癌之助診
Ga-68 PSMA ligand
2020-12-01 - 2022-03-22
患有轉移性去勢療法抗性攝護腺癌 (mCRPC)
AMG 160, AMG 404
2021-06-01 - 2022-05-30
轉移性去勢抗性前列腺癌
Senaparib (IMP4297)
2014-07-15 - 2021-03-30
患非轉移性去勢抗性前列腺癌(nmCRPC) 有高風險發生轉移的男性受試者
ODM-201
參與醫院5間
召募中5間
全部
