問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
莊博雅
下載
2023-06-30 - 2029-02-28
適應症
針對先前接受過內分泌治療之無法手術、局部晚期或轉移性乳癌，且腫瘤表現為荷爾蒙受體 (HR) 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2) 陰性的病人，比較 Sacituzumab Govitecan 和醫師選擇的治療
藥品名稱
注射劑
參與醫院10間
召募中10間
2022-01-05 - 2026-01-06
第 1a、1b及1c部分•DLT•治療中出現 AE：分類方式包括類型、發生頻率、嚴重程度（依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級）、發生時間、嚴重性，以及與試驗藥物的關係第 2a 及 2b 部分•治療中出現 AE：分類方式包括種類、頻率、嚴重程度（依據 NCI CTCAE 第 5.0 版分級）、發生時間、嚴重性，以及與試驗藥物的關係•依據 RECIST 第 1.1 版定義的客觀腫瘤反應 (ORR)
靜脈輸注液
參與醫院4間
召募中4間
2025-09-01 - 2031-06-30
局部晚期或轉移性乳癌
膠囊劑 預充填式注射劑 膜衣錠 膜衣錠
參與醫院6間
召募中6間
2023-10-02 - 2026-12-31
轉移性乳癌 (MBC)、早期乳癌 (EBC)
輸注液
參與醫院7間
召募中7間
2022-03-01 - 2027-08-31
主要評估指標：無惡化存活期 (PFS)，定義為從隨機分配開始，到發生試驗主持人依據固體腫瘤反應評估標準第 1.1 版評估之經紀錄證實疾病惡化或因任何原因死亡為止（視何者先發生）所經過的時間。關鍵次要評估指標：整體存活期 (OS)，定義為從隨機分配到因為任何原因死亡所經過的時間。
錠劑
參與醫院14間
召募中14間
2025-08-01 - 2027-11-08
晚期或轉移性實體瘤
錠劑 注射劑
參與醫院3間
召募中3間
2024-11-01 - 2028-09-30
• (對於劑量遞增期) 劑量限制毒性 (DLT)• AE (不良事件) 、 ECI (臨床關注事件)；實驗室參數、生命徵象和其他安全性指標的變化
膜衣錠
尚未開始5間
召募中2間
2025-07-07 - 2029-12-31
判定 ZE46-0134 在患有 FLT3 突變之復發和難治型 AML 成人中的最大耐受劑量 (MTD) 或生物有效劑量 (BED)。
膠囊劑
2023-09-01 - 2026-04-30
已切除第III期或第IV期黑色素瘤
2025-02-28 - 2032-06-30
淋巴結陽性、雌激素受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、復發風險高的早期乳癌
Elacestrant
參與醫院13間
召募中13間
全部
