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臨床試驗階段

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  • Phase III

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  • 其他

試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

胡務亮

召募中

搜尋計畫列表

20件

2022-02-01 - 2028-07-31

Phase II

試驗執行中
一項探討 SmartFlow MR 兼容腦室導管用於對兒童受試者施用 Eladocagene Exuparvovec 之安全性的開放性試驗

  • 適應症

    芳香族 L-胺基酸脫羧基酶缺乏症 / Aromatic L-amino acid decarboxylase (AADC) deficiency

  • 藥品名稱

    注射液劑

參與醫院
1間

召募中1間

2023-11-21 - 2028-06-30

Phase III

一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，以評估 ALXN1850 (重組鹼性磷酸酶) 皮下注射用於以前未接受過 Asfotase Alfa 治療的低磷酸酯酶症青少年 (≥ 12 歲至 ＜ 18 歲) 和成人參與者的療效和安全性

  • 適應症

    低磷酸酯酶症

  • 藥品名稱

    ALXN1850

參與醫院
2間

尚未開始1間

召募中1間

2022-06-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、平行分組、多中心試驗，評估 (2000 mg/kg) TrappsolR Cyclo? (Hydroxypropyl-β-cyclodextrin) 和標準照護相較於安慰劑和標準照護，對 C1 型尼曼匹克症患者的安全性、耐受性和療效

  • 適應症

    C1 型尼曼匹克症

  • 藥品名稱

    Vial

參與醫院
1間

召募中1間

2022-06-01 - 2025-07-01

Phase I/II

一項第 I/II 期、多中心、開放性、一次性給藥、劑量範圍試驗，評估 AAV2/6 人類 α-半乳糖苷酶 A 基因療法 ST-920 使用於法布瑞氏症受試者的安全性和耐受性

  • 適應症

    法布瑞氏症

  • 藥品名稱

    ST-920

參與醫院
1間

召募中1間

2019-10-01 - 2021-12-31

Phase III

一項針對 Cipaglucosidase Alfa/Miglustat 用於 0 至未滿 18 歲 患有 晚發性 龐貝氏症兒童受試者之安全性、藥物動力學、療效、藥效動力學、及 免疫原性的開放性試驗

  • 適應症

    晚發性龐貝氏症

  • 藥品名稱

    Cipaglucosidase alfa ( ATB200 )、Miglustat ( AT2221 )

參與醫院
1間

召募中1間

2019-02-26 - 2021-11-25

Phase III

一項評估靜脈內注射 ATB200 合併口服 AT2221 給藥對照 α-葡萄糖苷酶與安 慰劑給藥對罹患晚發性龐貝氏症成人受試者之療效和安全性的第 3 期、雙盲、隨機分配試驗

  • 適應症

    晚發性龐貝氏症

  • 藥品名稱

    AT2221/ATB200

參與醫院
1間

召募中1間

2019-06-01 - 2021-08-01

Phase III

一項透過靜脈輸注 AVXS-101於第一型脊髓性肌肉萎縮症並具有一或兩套 SMN2 基因的患者的第三期、開放標示、單組、單劑基因替代療法臨床試驗

  • 適應症

    第一型脊髓性肌肉萎縮症

  • 藥品名稱

    AVXS-101

參與醫院
1間

召募中1間

2023-01-10 - 2035-06-15

Phase IV

於臨床試驗中接受OAV101 IT或OAV101 IV治療之脊髓性肌肉萎縮症病患的長期追蹤

  • 適應症

    2 歲以上未滿 18 歲、未曾治療、可坐起且從未走動之晚發型第二型脊髓性肌肉萎縮症 (SMA) 患者

  • 藥品名稱

    OAV101

參與醫院
2間

召募中2間

2022-02-01 - 2028-07-31

Phase II

一項探討 SmartFlow MR 兼容腦室導管用於對兒童受試者施用 Eladocagene Exuparvovec 之安全性的開放性試驗

  • 適應症

    芳香族 L-胺基酸脫羧基?缺乏症 / Aromatic L-amino acid decarboxylase (AADC) deficiency

  • 藥品名稱

    Eladocagene exuparvovec

參與醫院
1間

召募中1間

2021-07-01 - 2024-05-13

Phase III

一項同時評估 cipaglucosidase alfa/miglustat 用於接受過及未曾接受酵素替代療法(ERT)、年齡 0 至 ＜ 18 歲嬰兒型龐貝氏症患者受試者之安全性、療效、藥物動力學、藥效動力學及免疫原性的開放性試驗

  • 適應症

    龐貝氏症

  • 藥品名稱

    MiglustatCipaglucosidase alfa

參與醫院
1間

召募中1間

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