問卷
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篩選
臨床試驗階段
Phase I
Phase I/II
Phase II
Phase II/III
Phase III
Phase IV
其他
試驗執行狀態
尚未開始召募
試驗執行中
試驗已結束
受試者召募狀態
尚未開始
召募中
收納額滿
終止收納
停止召募
暫停召募
臨床試驗規模
多國多中心
台灣多中心
台灣單中心
試驗預計開始執行區間
試驗申請者
醫院/財團法人
藥廠/生技公司
CRO
於試驗擔任重要角色
亞洲區總主持人
臺灣區總主持人
全球總主持人
指導委員會
諮詢委員會
無
Audit by Sponsors/CRO
Sponsors
是否為IIT
是
篩選條件
羅竹君
下載
2021-09-27 - 2028-02-15
適應症
雌激素受體陽性(ER+)、HER2陰性(HER2-)、先前接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌
藥品名稱
錠劑 注射劑 錠劑 錠劑
參與醫院5間
召募中5間
2025-12-08 - 2032-09-03
錠劑
2020-12-01 - 2025-12-31
雌激素受體陽性(ER+)局部晚期或轉移性乳癌與其他特定非乳癌。
錠劑 錠劑 錠劑 注射劑 錠劑 錠劑
參與醫院6間
召募中6間
2023-01-31 - 2032-12-03
復發風險增加的雌激素受體陽性(ER+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-) 的早期乳癌
參與醫院11間
召募中11間
2020-10-15 - 2027-09-01
HER2陽性原發性乳癌 殘餘侵襲性乳癌
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd; DS-8201a)
參與醫院13間
召募中13間
2025-04-25 - 2029-02-28
第I 期： 安全性：劑量限制毒性(DLT)、不良事件(AE) 和 嚴重不良事件(SAE) 的發生率和嚴重程度，包括實 驗室檢測數值、生命徵象、心電圖(ECG) 的變化 耐受性：暫停給藥、調降劑量、停止治療的頻率 第II 期： 依據當地實體腫瘤反應評估標準版本1.1 (RECIST v1.1)，在6 個月時的無惡化存活率(PFS)
膠囊劑
參與醫院1間
召募中1間
2023-03-11 - 2027-03-01
HR陽性、HER2陰性晚期乳癌
注射劑
參與醫院8間
尚未開始1間
召募中7間
2025-06-30 - 2028-12-31
1. 發生治療期間不良事件(TEAE)的受試者人數 治療期間不良事件(TEAEs)定義為在用藥期間發生或惡化的不良事件(AEs)，即自首次給予試驗處置日起至最後一次給予試驗處置日後第21天之間發生或惡化的不良事件。 2.血藥濃度-時間曲線下面積 3.在劑量調升階段出現劑量限制性毒性(DLT)的受試者人數
注射用凍晶粉末與注射用液劑
2025-06-01 - 2028-05-31
HER2陽性、荷爾蒙受體陰性的早期乳癌
注射液劑
2023-04-01 - 2030-12-31
主要療效目的：無惡化存活期(PFS)
全部
