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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

羅竹君

召募中

搜尋計畫列表

51件

2019-09-01 - 2026-12-31

Phase II

試驗已結束
在患有局部復發無法手術或轉移性三陰性乳癌(TNBC)的受試者接受一線化療併用Pembrolizumab，誘導臨床效益後，比較Olaparib併用Pembrolizumab與化療併用Pembrolizumab的一項開放性、隨機分配、第2/3期試驗(KEYLYNK-009)

  • 適應症

    三陰性乳癌

  • 藥品名稱

    KEYTRUDA®/吉舒達® / Lynparza® Film-coated Tablet /令癌莎膜衣錠

參與醫院
5間

召募中5間

2024-07-01 - 2030-12-31

Phase II

試驗執行中
一項以Belzutifan併用Fulvestrant用於在先前內分泌療法後出現惡化且為ER陽性、HER2陰性、無法切除局部晚期或轉移性乳癌受試者之第二期、隨機分配、活性對照、開放性、多中心試驗（LITESPARK-029）

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-03-01 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、開放性試驗，針對以CPS小於10表現PD-L1，且先前未曾治療之局部復發性不可切除或轉移性的三陰性乳癌受試者，比較Sacituzumab Tirumotecan（sac-TMT、MK-2870）做為單一療法及併用Pembrolizumab（MK-3475）時相較於醫師選擇之治療的療效和安全性（TroFuse-011）

  • 適應症

    •PFS：從隨機分配至首次記錄的疾病惡化或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準。 •OS：從隨機分配至因任何原因死亡的時間。

  • 藥品名稱

    注射用凍晶粉末 注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

2024-03-15 - 2032-12-31

Phase III

試驗執行中
一項以MK-2870為單一藥物和併用Pembrolizumab相較於醫生選擇之治療在無法切除局部晚期或轉移性HR陽性、HER2陰性（HR+／HER2-）乳癌患者的開放性、隨機分配第三期試驗

  • 適應症

    乳癌

  • 藥品名稱

    凍晶注射劑及懸浮注射液 注射用凍晶粉末

參與醫院
6間

召募中6間

2018-10-01 - 2031-09-01

Phase III

試驗執行中
一項以Pembrolizumab或安慰劑併用前導性化學療法和輔助性內分泌療法，治療高風險早期雌激素受體陽性、第2型人類表皮生長因子受體陰性(ER+/HER2-)乳癌的隨機分配、雙盲、第三期臨床試驗(KEYNOTE-756)

  • 適應症

    患有先前未治療之高風險早期ER+/HER2-乳癌的患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6間

召募中5間

陳訓徹
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院

外科

2025-02-01 - 2033-12-31

Phase II

試驗已結束
一項第二期傘式試驗，旨在評估研究性藥物用於新診斷、高風險、早期三陰性乳癌之安全性、耐受性和臨床活性

  • 適應症

    - 不良事件 - 因不良事件造成的試驗治療中止 - 病理完全反應

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2025-04-01 - 2035-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項開放性隨機分配的第2期試驗，針對高風險的早期三陰性或荷爾蒙受體低陽性／人類表皮生長因子受體2陰性乳癌，評估在Carboplatin／Paclitaxel加Pembrolizumab之前或之後給予Patritumab Deruxtecan加Pembrolizumab與Pembrolizumab併用化學治療相比，隨後進行手術和輔助性Pembrolizumab治療的安全性和療效（HERTHENA-Breast03）

  • 適應症

    第1部分： 不良事件（AE）。 劑量限制毒性（DLT）。 因AE造成的試驗治療停止。 第2部分： pCR（ypT0／Tis ypN0）：在前導性全身性療法完成後，經蘇木紫伊紅染色法評估，完全切除的乳房檢體及所有採檢的區域淋巴結中未出現殘留的侵襲性癌症。 AE。 因AE造成的試驗治療停止。

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
3間

召募中3間

2022-03-01 - 2027-08-31

Phase III

試驗執行中
一項隨機分配、雙盲、第三期以 tucatinib 或安慰劑併用 trastuzumab 和 pertuzumab 作為轉移性 HER2 陽性乳癌維持療法的試驗 (HER2CLIMB-05)

  • 適應症

    maintenance therapy for metastatic HER2+ breast cancer

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
14間

召募中14間

2023-10-02 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項多中心、雙盲、隨機分派且平行對照的第 3 期試驗，針對激素受體陰性 (HR-ve)和人類上皮細胞生長因子受體 2 (HER2) 陽性的早期或局部晚期之乳癌患者，比較擬議生物相似性藥品 PERT-IJS 和 EU-Perjeta® 伴隨Trastuzumab和化療 (Carboplatin 和 Docetaxel) 作為前輔助性治療的療效和安全性

  • 適應症

    轉移性乳癌 (MBC)、早期乳癌 (EBC)

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
7間

召募中7間

2021-09-01 - 2029-10-31

Phase II

試驗執行中
評估tucatinib (ONT-380,MK-7119)併用trastuzumab和capecitabine用於治療先前曾接受治療之無法切除局部晚期或轉移性HER2陽性乳癌患者的第二期開放性、單組試驗

  • 適應症

    先前曾接受治療之無法切除局部晚期或轉移性HER2陽性乳癌

  • 藥品名稱

    錠劑

參與醫院
1間

召募中1間

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