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臨床試驗階段

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試驗執行狀態

  • 尚未開始召募

  • 試驗執行中

  • 試驗已結束

受試者召募狀態

  • 尚未開始

  • 召募中

  • 收納額滿

  • 終止收納

  • 停止召募

  • 暫停召募

  • 試驗已結束

臨床試驗規模

  • 多國多中心

  • 台灣多中心

  • 台灣單中心

試驗預計開始
執行區間

-

試驗申請者

  • 醫院/財團法人

  • 藥廠/生技公司

  • CRO

於試驗擔任重要角色

  • 亞洲區總主持人

  • 臺灣區總主持人

  • 全球總主持人

  • 指導委員會

  • 諮詢委員會

  • 無

Audit by Sponsors/CRO

  • Sponsors

  • CRO

  • 無

是否為IIT

  • 是

篩選條件

羅永鴻

召募中

搜尋計畫列表

147件

2020-10-15 - 2026-03-31

Phase III

試驗執行中
一項第 3 期、隨機分配、開放性、多中心試驗，針對帶有 HER2 外顯子 20 突變且在含鉑藥物化學療法治療期間或之後惡化的晚期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者，研究 Pyrotinib 相較於 Docetaxel 的療效和安全性

  • 適應症

    HER2 外顯子 20 突變的非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Pyrotinib Maleate Tablet

參與醫院
3間

召募中3間

2021-03-01 - 2028-12-31

Phase III

試驗執行中
一項針對PD-L1陽性轉移性非小細胞肺癌患者，使用MK-7684與Pembrolizumab複方 (MK-7684A)相較於單獨使用Pembrolizumab作為第一線療法之第三期、多中心、隨機分組的雙盲試驗(KEYVIBE-003)

  • 適應症

    轉移性非小細胞肺癌患者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
11間

召募中11間

2018-01-15 - 2029-06-30

Phase III

試驗執行中
一項針對患有可切除之第II期、第IIIA期及可切除之第IIIB(T3-4N2)期非小細胞肺癌(NSCLC)的受試者，評估鉑雙藥化療+/-Pembrolizumab (MK-3475)作為前導性/輔助性療法的第III期、隨機分配、雙盲試驗(KEYNOTE-671)

  • 適應症

    針對患有可切除之第II期或第IIIA-B(N2)期NSCLC的受試者，作為前導性/輔助性治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

召募中4間

終止收納1間

2025-09-30 - 2033-12-31

Phase II

尚未開始召募
一項第2期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，探討V940併用Pembrolizumab和化學治療做為患有轉移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）受試者的第一線治療（INTerpath-013）

  • 適應症

    1.PFS，定義為從隨機分配至首次疾病惡化確診或因任何原因死亡的時間，以先發生者為準2.OS，定義為從隨機分配至因任何原因死亡的時間

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
6間

召募中6間

2021-07-01 - 2027-06-30

Phase III

試驗執行中
一項隨機分組、第三期、開放性試驗，以患有轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌病人為對象，探討皮下給予Pembrolizumab相較於靜脈給予Pembrolizumab，在併用含鉑類雙重化療作為第一線治療時的藥物動力學與安全性

  • 適應症

    未曾接受治療的轉移性鱗狀或非鱗狀非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
7間

召募中7間

2018-11-16 - 2023-09-30

Phase II

試驗已結束
一項以生物標記導向，使用Pembrolizumab- (MK-3475，SCH 900475)合併療法用於晚期非小細胞肺癌的第二期精準腫瘤學試驗(KEYNOTE-495；KeyImPaCT)

  • 適應症

    晚期非小細胞肺癌(NSCLC)

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
5間

召募中5間

羅永鴻
臺北榮民總醫院

胸腔內科

2019-02-01 - 2024-08-14

Phase III

試驗已結束
一項針對先前未曾接受治療且其腫瘤的腫瘤比例分數(TPS)大於或等於1%的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者，比較pembrolizumab (MK-3475)併用或未併用lenvatinib (E7080/MK-7902)的第三期、隨機分配、雙盲試驗 (LEAP-007)

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    吉舒達®; KEYTRUDA® / 樂衛瑪®;LENVIMA®

參與醫院
6間

召募中6間

2021-12-01 - 2026-12-31

Phase III

試驗已結束
一項針對患有不可切除第I或II期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，評估全身立體定位放射治療（SBRT）合併或未合併Pembrolizumab （MK-3475）之安全性和療效的隨機分配、安慰劑對照、第三期臨床試驗（KEYNOTE-867）

  • 適應症

    非小細胞肺癌的治療

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
2間

召募中2間

2024-09-01 - 2038-12-31

Phase III

試驗執行中
一項第3期、隨機分配、雙盲試驗，針對患有可切除之第II期至第IIIB（N2）期非小細胞肺癌（NSCLC），且在接受前導性Pembrolizumab併用含鉑雙藥化學治療後未達到病理完全緩解（pCR）的受試者，研究輔助性Pembrolizumab併用或不併用V940（INTerpath-009）

  • 適應症

    非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    注射劑 注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

2024-11-01 - 2027-04-30

其他

試驗執行中
隨機分配、多中心、多國、雙盲試驗，比較 MB12（擬採用的 Pembrolizumab 生物相似性藥品）相對於 Keytruda® 併用化療，用於治療晚期第四期非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者的藥物動力學、療效、安全性和免疫原性（BENITO 試驗）

  • 適應症

    主要 PK 評估指標：o 第 1 週期和第 2 週期之間的濃度-時間曲線(AUC) 下面積（用藥後 0 到 504 小時的AUC [AUC0-504]）o 第 7 週期和第 8 週期之間的穩定狀態 AUC (AUCss)主要療效評估指標：o 客觀反應率 (ORR)，依據由盲性獨立中央審查 (BICR) 評估至多 24 週（含第 24 週[第 8 週期結束]）的最佳 ORR

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
9間

召募中9間

1 5 6 7 8 9 15
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