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133

2025-09-01 - 2028-09-30

Phase I

試驗執行中
一項開放標記、多中心、第一期試驗,評估 ALPS12 用於擴散期小細胞肺癌患者之安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學及初步抗腫瘤活性
  • 適應症

    第 1 部分:劑量遞增部分 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和免疫效應細胞相關神經毒性症候群 (ICANS) 則依 ASTCT 共識分級標準分級 ⚫劑量限制性毒性 (DLT)、AE、PK 及藥效學特性的性質及發生頻率 ⚫血清 ALPS12 濃度及其 PK 參數,包括最大血清濃度 (Cmax) 及血漿濃度–時間曲線下面積 (AUC) 等 ⚫ALPS12 抗藥抗體 (ADA) 發生率以及對 ALPS12 暴露量的影響 第 2 部分:擴展部分 ⚫客觀反應,定義為符合 RECIST v.1.1 的確認完全反應 (CR) 或部分反應 (PR),依試驗主持人判定 ⚫AE 發生率、性質及嚴重度 (依 NCI CTCAE v.5.0 分級),CRS 和 ICANS 則依 ASTCT 共識分級標準分級

  • 藥品名稱

    注射液劑 注射液劑

參與醫院
5

召募中5

2018-08-01 - 2032-07-01

Phase III

試驗執行中
一項第三期、開放標示、隨機分配試驗,在完全切除第 Ib 期(腫瘤≥ 4 公分) 至第 IIIa 期間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的非小細胞肺癌病患中,評估輔助性 Alectinib 相較於輔助性含鉑化療之療效與安全性
  • 適應症

    完全切除第 IB 期 (腫瘤 ≥ 4 公分) 至第 IIIA 期間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的非小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    RO5424802(Alctinib)、capsule、 150mg

參與醫院
9

召募中8

2024-11-29 - 2027-09-30

Phase III

試驗執行中
一項開放性、多中心、單組、轉入試驗探討GME751 (擬議的pembrolizumab 生物相似藥)對符合資格可於結束參與CGME751A12101 或CGME751A12301 試驗後繼續接受pembrolizumab 治療之參與者的效果。
  • 適應症

    患有未經治療的轉移性非鱗狀NSCLC (無論PD-L1 狀態為何)且不帶有致敏性EGFR或ALK 突變的參與者

  • 藥品名稱

    輸注液

參與醫院
5

召募中5

2024-03-28 - 2026-08-28

Phase III

試驗已結束
一項隨機分配、雙盲、平行組試驗,比較GME751 (擬議的pembrolizumab 生物相似藥) 和EU (歐盟)授權的Keytruda®在未經治療的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)成年參與者中的療效、安全性和免疫原性。
  • 適應症

    患有未經治療的轉移性非鱗狀NSCLC (無論PD-L1 狀態為何)且不帶有致敏性EGFR或ALK 突變的參與者

  • 藥品名稱

    注射劑

參與醫院
6

召募中6

2023-05-01 - 2025-12-31

Phase II

尚未開始召募
脊髓鞘內注射Pemetrexed 合併口服EGFR酪胺酸激?抑制劑於EGFR突變非小細胞肺癌病患合併軟腦膜轉移於osimertinib治療失敗後之療效研究
  • 適應症

    診斷為 (i) 非小細胞肺癌合併軟腦膜轉移 (ii)腫瘤具有EGFR突變

  • 藥品名稱

    愛寧達

參與醫院
1

召募中1

2021-06-01 - 2023-12-31

Phase I/II

一項第1/2a期、開放性、多中心試驗,旨在評估皮下Durvalumab用於非小細胞肺癌和小細胞肺癌受試者的安全性、藥物動力學和初步療效 – SCope-D1
  • 適應症

    非小細胞肺癌和小細胞肺癌

  • 藥品名稱

    Durvalumab

參與醫院
4

召募中4

2017-03-14 - 2020-11-01

Phase III

一項針對 ALK 陽性晚期肺癌病患使用 Brigatinib (AP26113) 對比 Crizotinib 的第 3 期、多中心、開放標示試驗
  • 適應症

    ALK 陽性晚期肺癌

  • 藥品名稱

    Brigatinib (AP26113)

參與醫院
6

召募中5